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時(shí)間:2022-08-18 16:35:31
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以病人為中心,創(chuàng)一流文明優(yōu)質(zhì)服務(wù);以改革為動(dòng)力,倡導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)、敬業(yè)、進(jìn)取精神;以人才培養(yǎng)為根本,努力提高全員素質(zhì);以質(zhì)量治理為核心,不但提高醫(yī)療質(zhì)量;以安全治理為重點(diǎn),切實(shí)保障醫(yī)療安全;以分級(jí)治理為基礎(chǔ),創(chuàng)“一甲”最高分;以目標(biāo)治理為主線,強(qiáng)化治理力度。努力完成各項(xiàng)醫(yī)療工作和任務(wù)。
二、目標(biāo)與任務(wù)
(一)、醫(yī)療質(zhì)量治理
醫(yī)療質(zhì)量治理是針對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行的組織、計(jì)劃、協(xié)調(diào)和控制,其目的是通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療治理從而提高全院的醫(yī)療技術(shù)水平,為廣大患者服務(wù)。
1、建立健全質(zhì)控職能,加大督導(dǎo)檢查力度。組建質(zhì)控辦,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制工作,做到分工明確,責(zé)任到人,要求質(zhì)控辦定期或不定期對(duì)各科室進(jìn)行檢查指導(dǎo)工作,定期召開(kāi)例會(huì),匯總檢查結(jié)果,找出問(wèn)題,及時(shí)整改。
2、不但完善質(zhì)量控制體系,細(xì)化質(zhì)量控制方案與質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行質(zhì)量與效益掛鉤的治理模式。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),努力提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平。
(1)、組織各科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請(qǐng)單及報(bào)告單的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),切實(shí)提高醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量。
(2)、及時(shí)督導(dǎo)住院醫(yī)師按時(shí)完成各種醫(yī)療文書(shū)、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發(fā)熱病人登記。
(3)、切實(shí)注重病歷內(nèi)涵質(zhì)量的提高,認(rèn)真要求住院醫(yī)師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學(xué)性、疾病治療的合理性、醫(yī)患行為的真實(shí)性。
(4)、抓好住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制,成立醫(yī)院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開(kāi)展優(yōu)質(zhì)病歷評(píng)選活動(dòng)。
(二)、護(hù)理質(zhì)量治理
護(hù)理質(zhì)量的高低是反映一個(gè)醫(yī)院整體服務(wù)水平,是醫(yī)院服務(wù)形象建設(shè)的窗口,也是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)水平高低的具體體現(xiàn)。
1、建立護(hù)理治理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)。護(hù)理部在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)展全院的護(hù)理工作。
2、制定切實(shí)可行的護(hù)理工作計(jì)劃,定期督導(dǎo)落實(shí),不斷提高護(hù)理質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),對(duì)護(hù)理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題加以整改。
3、進(jìn)一步規(guī)范各種護(hù)理文書(shū),認(rèn)真填寫(xiě)五種表格,根據(jù)具體疾病制定出合理的護(hù)理方案。
4、以多種形式加強(qiáng)護(hù)理人員的培訓(xùn),包括到上級(jí)醫(yī)院輪訓(xùn)學(xué)習(xí),每月開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及“三基”考試。
5、嚴(yán)格遵守護(hù)理操作規(guī)程,嚴(yán)懲護(hù)理差錯(cuò),護(hù)理責(zé)任人應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),勤檢查,重督導(dǎo),竭力避免因護(hù)理失誤引起的醫(yī)療糾紛。
(三)、醫(yī)技質(zhì)量治理
加強(qiáng)醫(yī)技科室建設(shè)是提高醫(yī)院整體診療水平,樹(shù)立醫(yī)院良好社會(huì)形象的重要手段。
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高診斷水平。
2、利用現(xiàn)有設(shè)備,搞好設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng),充分發(fā)揮每臺(tái)設(shè)備的使用價(jià)值。
3、醫(yī)技科室要與臨床科室搞好協(xié)作關(guān)系,為臨床提供可靠的診斷依據(jù)。
4、化驗(yàn)室要積極接受新知識(shí)、新技術(shù),醫(yī)院將盡可能添置設(shè)備及試劑,以滿足臨床的需要。
5、認(rèn)真做好各種檢查的登記、報(bào)表工作。
藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系老百姓生命安全,也是醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。
1、加強(qiáng)藥品治理,成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組,并履行其職責(zé)。
2、堅(jiān)持主渠道購(gòu)藥,實(shí)行招標(biāo)溝。
3、藥品治理人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫(kù),確實(shí)搞好藥品治理,杜絕藥品過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生。
4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度。
5、藥品采購(gòu)人員要及時(shí)把握藥品質(zhì)量?jī)r(jià)格信息和臨床用藥需求信息,保證臨床用藥。
(五)、院內(nèi)感染治理
院內(nèi)感染控制工作,是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證和具體體現(xiàn),是防范醫(yī)療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要內(nèi)容。
1、成立院感控制機(jī)構(gòu),完善制度,狠抓落實(shí)。
2、加強(qiáng)院內(nèi)感染知識(shí)宣教和培訓(xùn),強(qiáng)化院內(nèi)感染意識(shí)。
3、認(rèn)真落實(shí)消毒隔離制度,嚴(yán)格無(wú)菌操作規(guī)程。
4、以“手術(shù)室、治療室、換藥室、產(chǎn)房”為突破口,抓好重點(diǎn)科室的治理。
5、規(guī)范抗生素的合理使用。
(六)、醫(yī)療安全治理
隨著人們文化生活水平的提高,思維意識(shí)的轉(zhuǎn)變,各地醫(yī)療糾紛頻繁發(fā)生,醫(yī)療安全工作一直是每一個(gè)醫(yī)院工作中的重中之重,防范醫(yī)療差錯(cuò)、杜絕醫(yī)療事故成為醫(yī)院生存發(fā)展的根本。
1、成立以院長(zhǎng)為首的醫(yī)療安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,急診急救工作領(lǐng)導(dǎo)小組,充分發(fā)揮醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組的職能,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé),嚴(yán)格各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
2、認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療安全知識(shí)宣教,深入學(xué)習(xí)崗位差錯(cuò)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》及《醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》,嚴(yán)格落實(shí)差錯(cuò)事故登記上報(bào)制度。
3、及時(shí)完善各種醫(yī)療文書(shū)確實(shí)履行各項(xiàng)簽字手續(xù),抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、堅(jiān)持會(huì)診制度,認(rèn)真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家到我院會(huì)診。
5、手術(shù)病人要嚴(yán)格遵守手術(shù)規(guī)則,認(rèn)真開(kāi)展術(shù)前討論,嚴(yán)禁超范圍手術(shù),非凡手術(shù)要要報(bào)請(qǐng)?jiān)悍脚鷾?zhǔn),以便給手術(shù)提供條件。
6、切實(shí)加強(qiáng)急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時(shí)可能出現(xiàn)危生命的癥狀和征象, 應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測(cè),隨時(shí)出現(xiàn)隨時(shí)處理,以便為拯救生命贏得時(shí)間,并及時(shí)做好搶救紀(jì)錄。
7、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作作風(fēng),切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務(wù)不周而引起的醫(yī)患糾紛。
1、繼續(xù)加強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)工作人員對(duì)《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),強(qiáng)化各醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí),全方位提高醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。
2、每季度不定期召開(kāi)一次藥事會(huì)議,對(duì)我院藥事、醫(yī)療器械管理情況進(jìn)行一次大檢查。
3、繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策,增加藥品價(jià)格透明度,規(guī)范購(gòu)銷行為,杜絕藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷中的不正之風(fēng),拒絕商業(yè)賄賂。做好我院藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上采購(gòu)的各項(xiàng)工作。
4、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量及療效的監(jiān)督管理工作,確保臨床用藥、用械安全有效;加強(qiáng)合理用藥及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)工作,對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)控,減少抗菌藥物濫用情況。
5、繼續(xù)加強(qiáng)處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量的管理,每月抽查并評(píng)析處方,嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點(diǎn)評(píng)制度,規(guī)范處方書(shū)寫(xiě),對(duì)不合理情況進(jìn)行實(shí)時(shí)通報(bào)、處罰。
6、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作,嚴(yán)格麻醉藥品“五專一定”的操作規(guī)程。
7、加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作開(kāi)展的深度,更全面做好窗口及臨床的藥學(xué)服務(wù)工作;并加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作。
8、繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),新的年度中我們將通過(guò)科室自身考評(píng)、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業(yè)務(wù)能力,為廣大患者提供更好、更專業(yè)的服務(wù);
9、努力改善與臨床科室的溝通,不斷擴(kuò)大、增強(qiáng)藥劑科為醫(yī)院、科室服務(wù)的能力和范圍,避免因溝通欠缺產(chǎn)生對(duì)工作不利的因素,保證臨床用藥及時(shí)、安全。
醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃20xx年(二)20XX年將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng),提倡三好一滿意及治庸問(wèn)責(zé)和科室藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo),加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度,在去年取得成績(jī)的基礎(chǔ)上,深化改革,銳意創(chuàng)新,設(shè)定新的、切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年工作的工作計(jì)劃:
一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會(huì)的藥品遴選結(jié)果,制定我院20XX年的用藥基本目錄,并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng),保證臨床的用藥需求。
二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開(kāi)展藥事委員會(huì)的日常工作,收集臨床用藥意見(jiàn)及新藥申請(qǐng),做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作,滿足臨床用藥需求,保證群眾的用藥安全。
三、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)與各科室的合作,主動(dòng)收集及發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng),及時(shí)反饋,為臨床用藥提供參考。
四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度,細(xì)化各項(xiàng)考核指標(biāo),堅(jiān)持執(zhí)行全面質(zhì)量考核,通過(guò)對(duì)各種制度、考核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,實(shí)行彈性工作制、整頓勞動(dòng)紀(jì)律,使工作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。
五、加強(qiáng)藥品管理,保證臨床用藥。加強(qiáng)藥品儲(chǔ)備管理,每月定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查,并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,每月進(jìn)行藥品儲(chǔ)備質(zhì)量、效期等盤點(diǎn),將檢查結(jié)果匯總,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理,保障患者用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求,制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲(chǔ)備養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識(shí)管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施,杜絕醫(yī)院因藥品過(guò)期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。
六、加強(qiáng)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)及人才培養(yǎng)。制定藥劑科繼續(xù)學(xué)習(xí)制度及業(yè)務(wù)知識(shí)定期考核制度,定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能和態(tài)度的培訓(xùn),提升藥學(xué)人員專業(yè)素質(zhì),不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),按時(shí)按質(zhì)完成。在繁忙的工作中,按時(shí)完成院務(wù)布置的任務(wù)。通過(guò)法律法規(guī)和理論知識(shí)的學(xué)習(xí),加強(qiáng)藥品管理的法律知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí),加強(qiáng)對(duì)病人的責(zé)任感。
七、在工作中一定做到誠(chéng)意、親切、和諧的態(tài)度。對(duì)病人就象對(duì)待自己的親人一樣,做到“八心”真心.愛(ài)心.耐心.細(xì)心.熱心.誠(chéng)心.恒心.寬容心,語(yǔ)言親切,態(tài)度和諧,構(gòu)建良好的就醫(yī)環(huán)境。不能與病人及病人的家屬爭(zhēng)吵,語(yǔ)氣要委婉,不能有被投訴現(xiàn)象發(fā)生。
八、要求本科室人員嚴(yán)格執(zhí)行院方規(guī)章制度。在崗時(shí)做到:不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無(wú)關(guān)的事。未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意,不得任意調(diào)班、代班。科室人員必須保持24小時(shí)通訊暢通。上班時(shí)不能竄崗,堅(jiān)守自己的崗位。
醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng),提倡三好一滿意和藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo),加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度,在去年取得成績(jī)的基礎(chǔ)上,深化改革,銳意創(chuàng)新,設(shè)定新的切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年藥劑科工作計(jì)劃:
一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會(huì)的藥品遴選結(jié)果,制定我院20XX年的用藥基本目錄,并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng),保證臨床的用藥需求。
二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開(kāi)展藥事委員會(huì)的日常工作,定期召開(kāi)藥事委員會(huì)會(huì)議,收集臨床用藥意見(jiàn)及新藥申請(qǐng),做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作,滿足臨床用藥需求,保證群眾的用藥安全。
三、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高全體人員的政治思想覺(jué)悟和業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)上級(jí)及院內(nèi)各種文件精神,定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能的培訓(xùn),并貫徹執(zhí)行到位,自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng),以提高窗口服務(wù)為己任,以質(zhì)量第一,病人第一為理念,全心全意為人民服務(wù)。
四、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí),進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號(hào)文件和抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則的各種文件學(xué)習(xí),繼續(xù)貫徹執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,把抗菌藥物各項(xiàng)指標(biāo)力爭(zhēng)控制在范圍內(nèi),加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)合理使用抗菌藥物的管理。
五、加強(qiáng)藥品管理,保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對(duì)課內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查,并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過(guò)期造成重大醫(yī)療事故和經(jīng)濟(jì)損失。每月對(duì)病區(qū)、藥庫(kù)、藥房的藥品儲(chǔ)備質(zhì)量、效期等進(jìn)行檢查,將檢查結(jié)果匯總,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理,保障患者用藥安全。
六、完善工作流程,防止發(fā)生差錯(cuò)事故。藥房窗口服務(wù)工作是醫(yī)院服務(wù)工作的重要組成部分,不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。本著對(duì)病人負(fù)責(zé)、對(duì)自己負(fù)責(zé)的態(tài)度,一定要完善工作流程,審方、發(fā)藥由專人負(fù)責(zé),調(diào)劑由專人負(fù)責(zé),經(jīng)過(guò)兩道把關(guān),基本上可以做到防止發(fā)生差錯(cuò)事故,從而減少病人的投訴,杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。
七、加強(qiáng)麻-醉-藥品的管理和使用,組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品管理規(guī)定”。
1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責(zé);
3、每季度對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查,并有記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患;定期召開(kāi)會(huì)議,對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)意見(jiàn),適時(shí)修訂相關(guān)制度;
4、定期對(duì)涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。
八、建立臨床藥師制,初步開(kāi)展臨床藥師工作,明年初選送1人到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行短期學(xué)習(xí),再到臨床藥師培訓(xùn)基地進(jìn)行培訓(xùn),取得資格后,開(kāi)展我院臨床藥學(xué)工作。
九、按照“處方點(diǎn)評(píng)制度”,每月進(jìn)行一次處方點(diǎn)評(píng),主要檢查抗菌藥的規(guī)范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規(guī)范書(shū)寫(xiě),重點(diǎn)對(duì)大處方進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià),并在醫(yī)院內(nèi)部通報(bào)處方評(píng)價(jià)結(jié)果。
十、嚴(yán)格執(zhí)行“雙十制度”,每月統(tǒng)計(jì)銷售排名前十位的藥品,對(duì)連續(xù)銷售排名前十位的藥品,經(jīng)院藥事委研究或分管院長(zhǎng)同意后,分別給予降低購(gòu)進(jìn)價(jià)格和限制銷售數(shù)量的處罰。對(duì)每月開(kāi)具銷售藥品前十位的醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)計(jì),通報(bào)單個(gè)品種超300支、兩個(gè)品種合計(jì)超600支及開(kāi)具每個(gè)品種第一名的醫(yī)生,并上報(bào)院部進(jìn)行處罰。
以病人為中心,創(chuàng)一流文明優(yōu)質(zhì)服務(wù);以改革為動(dòng)力,倡導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)、敬業(yè)、進(jìn)取精神;以人才培養(yǎng)為根本,努力提高全員素質(zhì);以質(zhì)量治理為核心,不但提高醫(yī)療質(zhì)量;以安全治理為重點(diǎn),切實(shí)保障醫(yī)療安全;以分級(jí)治理為基礎(chǔ),創(chuàng)“一甲”最高分;以目標(biāo)治理為主線,強(qiáng)化治理力度。努力完成各項(xiàng)醫(yī)療工作和任務(wù)。
二、目標(biāo)與任務(wù)
(一)內(nèi)感染治理
院內(nèi)感染控制工作,是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證和具體體現(xiàn),是防范醫(yī)療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要內(nèi)容。
1、成立院感控制機(jī)構(gòu),完善制度,狠抓落實(shí)。
2、加強(qiáng)院內(nèi)感染知識(shí)宣教和培訓(xùn),強(qiáng)化院內(nèi)感染意識(shí)。
3、認(rèn)真落實(shí)消毒隔離制度,嚴(yán)格無(wú)菌操作規(guī)程。
4、以“手術(shù)室、治療室、換藥室、產(chǎn)房”為突破口,抓好重點(diǎn)科室的治理。
5、規(guī)范抗生素的合理使用。
(二)、醫(yī)療安全治理
隨著人們文化生活水平的提高,思維意識(shí)的轉(zhuǎn)變,各地醫(yī)療糾紛頻繁發(fā)生,醫(yī)療安全工作一直是每一個(gè)醫(yī)院工作中的重中之重,防范醫(yī)療差錯(cuò)、杜絕醫(yī)療事故成為醫(yī)院生存發(fā)展的根本。
1、成立以院長(zhǎng)為首的醫(yī)療安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,急診急救工作領(lǐng)導(dǎo)小組,充分發(fā)揮醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組的職能,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé),嚴(yán)格各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
2、認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療安全知識(shí)宣教,深入學(xué)習(xí)崗位差錯(cuò)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》及《醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》,嚴(yán)格落實(shí)差錯(cuò)事故登記上報(bào)制度。
3、及時(shí)完善各種醫(yī)療文書(shū)確實(shí)履行各項(xiàng)簽字手續(xù),抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、堅(jiān)持會(huì)診制度,認(rèn)真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家到我院會(huì)診。
5、手術(shù)病人要嚴(yán)格遵守手術(shù)規(guī)則,認(rèn)真開(kāi)展術(shù)前討論,嚴(yán)禁超范圍手術(shù),非凡手術(shù)要要報(bào)請(qǐng)?jiān)悍脚鷾?zhǔn),以便給手術(shù)提供條件。
6、切實(shí)加強(qiáng)急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時(shí)可能出現(xiàn)危生命的癥狀和征象, 應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測(cè),隨時(shí)出現(xiàn)隨時(shí)處理,以便為拯救生命贏得時(shí)間,并及時(shí)做好搶救紀(jì)錄。
7、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作作風(fēng),切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務(wù)不周而引起的醫(yī)患糾紛。
(三)、醫(yī)療質(zhì)量治理
醫(yī)療質(zhì)量治理是針對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行的組織、計(jì)劃、協(xié)調(diào)和控制,其目的是通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療治理從而提高全院的醫(yī)療技術(shù)水平,為廣大患者服務(wù)。
1、建立健全質(zhì)控職能,加大督導(dǎo)檢查力度。組建質(zhì)控辦,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制工作,做到分工明確,責(zé)任到人,要求質(zhì)控辦定期或不定期對(duì)各科室進(jìn)行檢查指導(dǎo)工作,定期召開(kāi)例會(huì),匯總檢查結(jié)果,找出問(wèn)題,及時(shí)整改。
2、不但完善質(zhì)量控制體系,細(xì)化質(zhì)量控制方案與質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行質(zhì)量與效益掛鉤的治理模式。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),努力提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平。
(1)、組織各科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請(qǐng)單及報(bào)告單的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),切實(shí)提高醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量。
(2)、及時(shí)督導(dǎo)住院醫(yī)師按時(shí)完成各種醫(yī)療文書(shū)、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發(fā)熱病人登記。
(3)、切實(shí)注重病歷內(nèi)涵質(zhì)量的提高,認(rèn)真要求住院醫(yī)師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學(xué)性、疾病治療的合理性、醫(yī)患行為的真實(shí)性。
(4)、抓好住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制,成立醫(yī)院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開(kāi)展優(yōu)質(zhì)病歷評(píng)選活動(dòng)。
(四)、護(hù)理質(zhì)量治理
護(hù)理質(zhì)量的高低是反映一個(gè)醫(yī)院整體服務(wù)水平,是醫(yī)院服務(wù)形象建設(shè)的窗口,也是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)水平高低的具體體現(xiàn)。 [1]
小編推薦與 2011年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作計(jì)劃 關(guān)聯(lián)的文章:
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1、建立護(hù)理治理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)。護(hù)理部在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)展全院的護(hù)理工作。
2、制定切實(shí)可行的護(hù)理工作計(jì)劃,定期督導(dǎo)落實(shí),不斷提高護(hù)理質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),對(duì)護(hù)理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題加以整改。
3、進(jìn)一步規(guī)范各種護(hù)理文書(shū),認(rèn)真填寫(xiě)五種表格,根據(jù)具體疾病制定出合理的護(hù)理方案。
4、以多種形式加強(qiáng)護(hù)理人員的培訓(xùn),包括到上級(jí)醫(yī)院輪訓(xùn)學(xué)習(xí),每月開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及“三基”考試。
5、嚴(yán)格遵守護(hù)理操作規(guī)程,嚴(yán)懲護(hù)理差錯(cuò),護(hù)理責(zé)任人應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),勤檢查,重督導(dǎo),竭力避免因護(hù)理失誤引起的醫(yī)療糾紛。
(五)、醫(yī)技質(zhì)量治理
加強(qiáng)醫(yī)技科室建設(shè)是提高醫(yī)院整體診療水平,樹(shù)立醫(yī)院良好社會(huì)形象的重要手段。
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高診斷水平。
2、利用現(xiàn)有設(shè)備,搞好設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng),充分發(fā)揮每臺(tái)設(shè)備的使用價(jià)值。
3、醫(yī)技科室要與臨床科室搞好協(xié)作關(guān)系,為臨床提供可靠的診斷依據(jù)。
4、化驗(yàn)室要積極接受新知識(shí)、新技術(shù),醫(yī)院將盡可能添置設(shè)備及試劑,以滿足臨床的需要。
5、認(rèn)真做好各種檢查的登記、報(bào)表工作。
(六)藥品質(zhì)量治理
藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系老百姓生命安全,也是醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。
1、加強(qiáng)藥品治理,成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組,并履行其職責(zé)。
2、堅(jiān)持主渠道購(gòu)藥,實(shí)行招標(biāo)溝。
3、藥品治理人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫(kù),確實(shí)搞好藥品治理,杜絕藥品過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生。
4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度。
一、指導(dǎo)思想
以病人為中心,創(chuàng)一流文明優(yōu)質(zhì)服務(wù);以改革為動(dòng)力,倡導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)、敬業(yè)、進(jìn)取精神;以人才培養(yǎng)為根本,努力提高全員素質(zhì);以質(zhì)量治理為核心,不但提高醫(yī)療質(zhì)量;以安全治理為重點(diǎn),切實(shí)保障醫(yī)療安全;以分級(jí)治理為基礎(chǔ),創(chuàng)“一甲”最高分;以目標(biāo)治理為主線,強(qiáng)化治理力度。努力完成各項(xiàng)醫(yī)療工作和任務(wù)。
二、目標(biāo)與任務(wù)
(一)內(nèi)感染治理
院內(nèi)感染控制工作,是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證和具體體現(xiàn),是防范醫(yī)療事故的重要途徑,是以病人為中心、文明優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要內(nèi)容。
1、成立院感控制機(jī)構(gòu),完善制度,狠抓落實(shí)。
2、加強(qiáng)院內(nèi)感染知識(shí)宣教和培訓(xùn),強(qiáng)化院內(nèi)感染意識(shí)。
3、認(rèn)真落實(shí)消毒隔離制度,嚴(yán)格無(wú)菌操作規(guī)程。
4、以“手術(shù)室、治療室、換藥室、產(chǎn)房”為突破口,抓好重點(diǎn)科室的治理。
5、規(guī)范抗生素的合理使用。
(二)、醫(yī)療安全治理
隨著人們文化生活水平的提高,思維意識(shí)的轉(zhuǎn)變,各地醫(yī)療糾紛頻繁發(fā)生,醫(yī)療安全工作一直是每一個(gè)醫(yī)院工作中的重中之重,防范醫(yī)療差錯(cuò)、杜絕醫(yī)療事故成為醫(yī)院生存發(fā)展的根本。
1、成立以院長(zhǎng)為首的醫(yī)療安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,急診急救工作領(lǐng)導(dǎo)小組,充分發(fā)揮醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組的職能,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé),嚴(yán)格各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
2、認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療安全知識(shí)宣教,深入學(xué)習(xí)崗位差錯(cuò)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》及《醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》,嚴(yán)格落實(shí)差錯(cuò)事故登記上報(bào)制度。
3、及時(shí)完善各種醫(yī)療文書(shū)確實(shí)履行各項(xiàng)簽字手續(xù),抓好門診觀察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、堅(jiān)持會(huì)診制度,認(rèn)真組織急危重病癥及疑難雜癥討論,積極請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家到我院會(huì)診。
5、手術(shù)病人要嚴(yán)格遵守手術(shù)規(guī)則,認(rèn)真開(kāi)展術(shù)前討論,嚴(yán)禁超范圍手術(shù),非凡手術(shù)要要報(bào)請(qǐng)?jiān)悍脚鷾?zhǔn),以便給手術(shù)提供條件。
6、切實(shí)加強(qiáng)急危重病人的治理急危重病人病情急,癥狀重,隨時(shí)可能出現(xiàn)危生命的癥狀和征象, 應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測(cè),隨時(shí)出現(xiàn)隨時(shí)處理,以便為拯救生命贏得時(shí)間,并及時(shí)做好搶救紀(jì)錄。
7、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作作風(fēng),切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,努力同病人及其家屬溝通思想,避免因服務(wù)不周而引起的醫(yī)患糾紛。
(三)、醫(yī)療質(zhì)量治理
醫(yī)療質(zhì)量治理是針對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行的組織、計(jì)劃、協(xié)調(diào)和控制,其目的是通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療治理從而提高全院的醫(yī)療技術(shù)水平,為廣大患者服務(wù)。
1、建立健全質(zhì)控職能,加大督導(dǎo)檢查力度。組建質(zhì)控辦,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制工作,做到分工明確,責(zé)任到人,要求質(zhì)控辦定期或不定期對(duì)各科室進(jìn)行檢查指導(dǎo)工作,定期召開(kāi)例會(huì),匯總檢查結(jié)果,找出問(wèn)題,及時(shí)整改。
2、不但完善質(zhì)量控制體系,細(xì)化質(zhì)量控制方案與質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行質(zhì)量與效益掛鉤的治理模式。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),努力提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平。
(1)、組織各科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)門診病歷、住院病歷、處方、輔助檢查申請(qǐng)單及報(bào)告單的規(guī)范化書(shū)寫(xiě),不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),切實(shí)提高醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量。
(2)、及時(shí)督導(dǎo)住院醫(yī)師按時(shí)完成各種醫(yī)療文書(shū)、門診登記、傳染病登記、腸道門診登記、發(fā)熱病人登記。
(3)、切實(shí)注重病歷內(nèi)涵質(zhì)量的提高,認(rèn)真要求住院醫(yī)師注重病歷記錄的邏輯性、病情診斷的科學(xué)性、疾病治療的合理性、醫(yī)患行為的真實(shí)性。
(4)、抓好住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制,成立醫(yī)院病案治理小組,搞好病案歸檔工作,積極開(kāi)展優(yōu)質(zhì)病歷評(píng)選活動(dòng)。
(四)、護(hù)理質(zhì)量治理
護(hù)理質(zhì)量的高低是反映一個(gè)醫(yī)院整體服務(wù)水平,是醫(yī)院服務(wù)形象建設(shè)的窗口,也是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)水平高低的具體體現(xiàn)。
1、建立護(hù)理治理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)。護(hù)理部在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)展全院的護(hù)理工作。
2、制定切實(shí)可行的護(hù)理工作計(jì)劃,定期督導(dǎo)落實(shí),不斷提高護(hù)理質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),對(duì)護(hù)理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題加以整改。
3、進(jìn)一步規(guī)范各種護(hù)理文書(shū),認(rèn)真填寫(xiě)五種表格,根據(jù)具體疾病制定出合理的護(hù)理方案。
4、以多種形式加強(qiáng)護(hù)理人員的培訓(xùn),包括到上級(jí)醫(yī)院輪訓(xùn)學(xué)習(xí),每月開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及“三基”考試。 共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1
5、嚴(yán)格遵守護(hù)理操作規(guī)程,嚴(yán)懲護(hù)理差錯(cuò),護(hù)理責(zé)任人應(yīng)嚴(yán)格把關(guān),勤檢查,重督導(dǎo),竭力避免因護(hù)理失誤引起的醫(yī)療糾紛。
(五)、醫(yī)技質(zhì)量治理
加強(qiáng)醫(yī)技科室建設(shè)是提高醫(yī)院整體診療水平,樹(shù)立醫(yī)院良好社會(huì)形象的重要手段。
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高診斷水平。
2、利用現(xiàn)有設(shè)備,搞好設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng),充分發(fā)揮每臺(tái)設(shè)備的使用價(jià)值。
3、醫(yī)技科室要與臨床科室搞好協(xié)作關(guān)系,為臨床提供可靠的診斷依據(jù)。
4、化驗(yàn)室要積極接受新知識(shí)、新技術(shù),醫(yī)院將盡可能添置設(shè)備及試劑,以滿足臨床的需要。
5、認(rèn)真做好各種檢查的登記、報(bào)表工作。
(六)藥品質(zhì)量治理
藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系老百姓生命安全,也是醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。
1、加強(qiáng)藥品治理,成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品治理領(lǐng)導(dǎo)小組,并履行其職責(zé)。
2、堅(jiān)持主渠道購(gòu)藥,實(shí)行招標(biāo)溝。
3、藥品治理人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫(kù),確實(shí)搞好藥品治理,杜絕藥品過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生。
4、毒、劇、麻、精神藥品的治理嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度。
1、中藥房的面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。
2、中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥房應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔,應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除34塵、防積水以及消防等設(shè)施。
3、備齊藥架、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫(kù)、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機(jī))、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。
二、制訂和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,明確中藥房人員崗位職責(zé)
采取有效措施,加強(qiáng)對(duì)中藥房人員的管理,嚴(yán)格規(guī)范中藥品的進(jìn)銷渠道,健全藥品收貨入庫(kù)和領(lǐng)藥的監(jiān)督體制,加強(qiáng)中藥房人員崗位培訓(xùn),明確中藥房人員崗位職責(zé)。力爭(zhēng)在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責(zé)任制、藥品采購(gòu)制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓(xùn)制度等各項(xiàng)規(guī)章制度。
*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)685批次。
二、藥品抽驗(yàn)工作的實(shí)施
藥品監(jiān)督抽驗(yàn)包括藥品抽樣和藥品檢驗(yàn)。藥品抽樣由縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、市局稽查支隊(duì)、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場(chǎng)監(jiān)督科負(fù)責(zé)實(shí)施,市食品藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)、協(xié)助完成。藥品檢驗(yàn)由市食品藥品檢驗(yàn)所完成。
藥品抽樣單位抽樣批次。
抽驗(yàn)計(jì)劃分配:
1、市局安全監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑藥品監(jiān)督抽樣;
2、市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科主要負(fù)責(zé)廣告藥品監(jiān)督抽樣;
3、市局稽查支隊(duì)主要負(fù)責(zé)市級(jí)以上(含市級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)、瀘州寶光醫(yī)藥有限公司、瀘州天誠(chéng)醫(yī)藥有限公司、*利德醫(yī)藥有限公司、瀘州興欣醫(yī)藥有限公司、*寓苑藥業(yè)有限公司、瀘州永正藥業(yè)有限公司、*天壽藥業(yè)有限公司藥品監(jiān)督抽樣;
4、各區(qū)(縣)局主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除以上單位外藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的藥品監(jiān)督抽樣;負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn),每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批;各區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店抽樣比例不得低于50%。
三、具體工作要求
(一)各抽樣單位要高度重視藥品抽驗(yàn)工作,按照抽驗(yàn)計(jì)劃、績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)(附件二)要求,結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況,在廣泛調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定本區(qū)(縣)藥品抽樣計(jì)劃實(shí)施方案,合理均衡地安排抽樣時(shí)間,充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢(shì),合理分工,通力協(xié)作,抓好藥品抽驗(yàn)的落實(shí)工作。請(qǐng)各單位于四月二十日前將抽樣計(jì)劃實(shí)施方案以電子文檔形式報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科及市食品藥品檢驗(yàn)所(市食品藥品檢驗(yàn)所電子郵箱:lzsyjs@)。
(二)強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識(shí),進(jìn)一步推行藥品抽驗(yàn)?zāi)J降母母锖蛣?chuàng)新,積極探索適合本轄區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督的方式,找準(zhǔn)藥品監(jiān)督的重點(diǎn),提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面,提高藥品抽驗(yàn)工作績(jī)效。
(三)突出抽驗(yàn)工作重點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)社保品種、招標(biāo)品種、使用量較大藥品以及“超低價(jià)”藥品的抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料(包括中藥材、中藥飲片)及對(duì)應(yīng)成品的抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重違法藥品廣告品種的抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證而企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)屢次抽驗(yàn)不合格企業(yè)及品種的監(jiān)督檢查和追蹤抽驗(yàn)。
(四)對(duì)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn),每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批。
(五)各單位要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督力度,食品藥品檢驗(yàn)所要加強(qiáng)對(duì)藥品檢測(cè)車的管理,并將運(yùn)行與監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施結(jié)合起來(lái),切實(shí)發(fā)揮其初步篩選的作用。經(jīng)篩選發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種,應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
(六)監(jiān)督性抽驗(yàn)可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗(yàn)。抽驗(yàn)樣品必須滿足所檢項(xiàng)目的3倍量并按規(guī)定留樣。
(七)各地要認(rèn)真執(zhí)行下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù),加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督檢查及抽樣人員的培訓(xùn)并保持相對(duì)穩(wěn)定,保證藥品抽樣工作的科學(xué)、公正和規(guī)范。堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的原則,不斷擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面,合理安排抽驗(yàn)批次在各監(jiān)督抽驗(yàn)環(huán)節(jié)和藥品類別的比例。中藥材(飲片)抽驗(yàn)批次不得超過(guò)抽驗(yàn)批次的15%。
(八)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)工作的規(guī)范化管理,提高檢驗(yàn)質(zhì)量,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和公正。及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)按規(guī)定報(bào)送,不得錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。
二.質(zhì)量方面:藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山。也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,掌握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源平安穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥平安有效。這里我要感謝全體護(hù)士,嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)平安,感謝她對(duì)藥劑科工作的大力支持。
三.服務(wù)方面:服務(wù)質(zhì)量不時(shí)提高。冬天我頂風(fēng)冒雪,夏天我迎著炎炎烈日,整個(gè)六月份都在下雨,科室每個(gè)人都感冒了打著點(diǎn)滴也不休息,鄭凱一邊拔點(diǎn)滴的針一邊爭(zhēng)著去接患者。王艷和劉德春到旺季沒(méi)有休息過(guò)一天,毫無(wú)怨言的工作著,每個(gè)人都是隨叫隨到不計(jì)較報(bào)酬。下半年開(kāi)展中藥更加大了工作量,科室每位工作人員在旺季的幾個(gè)月里都不能按時(shí)下班,早來(lái)晚走默默無(wú)聞的工作著,劉德春同志在沒(méi)有進(jìn)煎藥機(jī)的一個(gè)月工作中,每天早晨四點(diǎn)多至晚上十一點(diǎn)連軸工作,為發(fā)明效益加班加點(diǎn)的工作而毫無(wú)怨言。寒冷的冬日更擋不住我對(duì)工作的熱情,一如既往對(duì)患者服務(wù)。無(wú)論什么樣的困難最后都一一克服了沒(méi)有壓力就沒(méi)有動(dòng)力,沒(méi)有這么多的困難就沒(méi)有我今天這么多的進(jìn)步。還特別重視技術(shù)服務(wù),基本工作技能、計(jì)算機(jī)、俄語(yǔ)、思想道德教育等來(lái)提高服務(wù)水準(zhǔn)。
四.學(xué)習(xí)方面:分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差異。合理設(shè)置學(xué)習(xí)內(nèi)容,安排固定時(shí)間與臨時(shí)學(xué)習(xí)相結(jié)合,不占用更多休息時(shí)間來(lái)進(jìn)行提高學(xué)習(xí)。還非常重視素質(zhì)教育,養(yǎng)成高尚的品質(zhì),處置業(yè)務(wù)能達(dá)到多面化,空虛各崗位人員處置業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)具備的知識(shí)。藥劑科每個(gè)人都深切體會(huì)到療養(yǎng)院對(duì)社會(huì)所負(fù)的使命,都自覺(jué)空虛自己,不時(shí)向上。
五.其他方面:隨著國(guó)家藥政法規(guī)相繼頒布。認(rèn)真總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院評(píng)審規(guī)范,對(duì)科內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了補(bǔ)充,新增加了毒麻藥品管理制度,藥品管理制度,藥品查對(duì)制度、藥局和收款處交接班制度、業(yè)務(wù)政治學(xué)習(xí)制度,補(bǔ)充了工作質(zhì)量考核規(guī)范,完善了制度,以制度管人,以制度規(guī)范服務(wù)。積極響應(yīng)院里各項(xiàng)號(hào)召,及時(shí)傳達(dá)院有關(guān)會(huì)議文件精神。
1、提高醫(yī)療安全意識(shí):嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配的“四查十對(duì)”和患者用藥交代,盡可能杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
2、認(rèn)真核發(fā)藥品衛(wèi)材,做到賬物相符,減少藥品損失。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)麻、精藥品的管理,嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專一定”確保采購(gòu),保證使用安全。
4、認(rèn)真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷,并及時(shí)上報(bào),采購(gòu)藥品,保證臨床藥品供應(yīng)。
5、加強(qiáng)和各科室溝通,征詢科室用藥計(jì)劃,滿足臨床需求。
二、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)
進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號(hào)文件的學(xué)習(xí),把抗菌藥物各項(xiàng)指標(biāo)力爭(zhēng)控制在范圍內(nèi):門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下,進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。
三、做好護(hù)理垂直管理的輔助工作
1、藥房實(shí)行全天24小時(shí)值班,限度的保證臨床科室用藥。
四、全面提升科室人員綜合素質(zhì)
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。鼓勵(lì)科室人員加強(qiáng)職稱、職業(yè)資格考試,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
保障全市藥品質(zhì)量安全,強(qiáng)化抽驗(yàn)針對(duì)性,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品違法行為,突出做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的全品種質(zhì)量監(jiān)管,以基本藥物品種抽驗(yàn)工作為重點(diǎn),實(shí)施基本藥物覆蓋性抽驗(yàn),及時(shí)完成國(guó)家總局和省局藥品計(jì)劃抽驗(yàn)與專項(xiàng)藥品執(zhí)法抽驗(yàn)任務(wù),充分利用快檢手段,創(chuàng)新抽驗(yàn)監(jiān)管工作模式。
二、組織分工
市局統(tǒng)一管理全市藥品抽驗(yàn)工作,負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃制定、督促落實(shí)和檢查考核。各縣區(qū)局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品現(xiàn)場(chǎng)抽樣、信息數(shù)據(jù)上報(bào)及不合格藥品查處;市食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)、快速檢測(cè)及抽驗(yàn)工作質(zhì)量分析,對(duì)樣品品種、數(shù)量、信息和抽樣質(zhì)量等嚴(yán)格審核把關(guān),負(fù)責(zé)完成省局下達(dá)全市藥品抽驗(yàn)工作各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。
三、工作重點(diǎn)
(一)年度抽驗(yàn)任務(wù)
20xx年我市監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)基本批次為1200批次(該任務(wù)涉及的檢品必須是藥品且應(yīng)按照相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),非藥品參照藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)或鑒定的,不計(jì)算在該年度任務(wù)批次中),國(guó)家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)60批次,快速鑒別檢驗(yàn)1000批次(任務(wù)分配情況見(jiàn)附件)。
(二)抽驗(yàn)覆蓋原則
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)覆蓋原則。實(shí)施源頭性覆蓋,防控源頭性藥品隱患與風(fēng)險(xiǎn)。各地應(yīng)確保對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年在產(chǎn)的所有品種進(jìn)行全品種覆蓋,準(zhǔn)確掌握轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)文號(hào)持有的情況與年度生產(chǎn)情況,根據(jù)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際,分時(shí)間、節(jié)點(diǎn)或針對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際情況進(jìn)行流向市場(chǎng)前的實(shí)時(shí)監(jiān)督抽驗(yàn),避免抽樣進(jìn)度過(guò)于集中或抽取不到樣品的問(wèn)題,確保對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年在產(chǎn)品種的覆蓋,有效防控源頭性風(fēng)險(xiǎn)與隱患,避免源頭性藥害事件的發(fā)生。特別是要確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有基本藥物(國(guó)家基本藥物品種與省增補(bǔ)基本藥物品種)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種按批準(zhǔn)文號(hào)100%全覆蓋。對(duì)于轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)在流通、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格情況,必須在送達(dá)不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的同時(shí)開(kāi)展針對(duì)留樣的監(jiān)督抽驗(yàn),積極查找不合格的原因和問(wèn)題隱患。
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)覆蓋原則。實(shí)施科學(xué)性覆蓋,防控儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)?shù)碾[患與風(fēng)險(xiǎn)。各地應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)單位區(qū)分性質(zhì)、規(guī)模、信用等級(jí)合理統(tǒng)籌、制定適度的抽驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行科學(xué)覆蓋。要通過(guò)科學(xué)合理的安排抽驗(yàn)批次、抽驗(yàn)頻次實(shí)施抽驗(yàn),減少抽樣阻力。抽樣品種的選取上應(yīng)根據(jù)不同藥品品種的儲(chǔ)運(yùn)要求,選取代表性品種進(jìn)行抽驗(yàn),以考察配送與零售單位的藥品質(zhì)量管理水平和能力,掌握和驗(yàn)證轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)單位當(dāng)前的藥品物流與儲(chǔ)存狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量安全的行為和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
3、使用環(huán)節(jié)覆蓋原則。實(shí)施針對(duì)性覆蓋,防控終端用藥風(fēng)險(xiǎn)。各地應(yīng)當(dāng)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模、藥品儲(chǔ)存的硬件條件、藥品質(zhì)量管理能力的強(qiáng)弱、歷年來(lái)涉藥案件的發(fā)生率等情況開(kāi)展針對(duì)性覆蓋。對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告較多、投訴舉報(bào)較集中的品種要加大抽驗(yàn)力度,旨在發(fā)現(xiàn)并控制風(fēng)險(xiǎn)品種,減少患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
4、藥品檢測(cè)車檢測(cè)。檢測(cè)品種重點(diǎn)為國(guó)家基本藥物品種、省增補(bǔ)基本藥物品種、醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄內(nèi)的藥品品種,運(yùn)行覆蓋的重點(diǎn)為基層藥品經(jīng)營(yíng)單位與醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要用于對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽樣量不能滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的品種的應(yīng)急檢測(cè),以及對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)的藥品檢測(cè),確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度不少于1次的檢測(cè)車快檢全覆蓋。
四、時(shí)間安排
(一)國(guó)家藥品抽驗(yàn)與專項(xiàng)執(zhí)法抽驗(yàn)。抽樣工作截止日期、檢驗(yàn)、質(zhì)量分析等工作的時(shí)限嚴(yán)格按國(guó)家要求執(zhí)行。
(二)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)。當(dāng)年年度藥品抽驗(yàn)任務(wù)的抽樣截止日期為20xx年10月31日,檢驗(yàn)工作應(yīng)在20xx年11月30日前全部完成。
(三)藥品檢測(cè)車檢測(cè)。當(dāng)年年度藥品檢測(cè)工作應(yīng)在20xx年12月10日前完成。
五、工作要求
(一)科學(xué)計(jì)劃本地區(qū)藥品抽驗(yàn)工作。各地要結(jié)合上年藥品抽驗(yàn)工作完成情況,在批次數(shù)和重點(diǎn)品種、安全項(xiàng)目等方面明確要求,科學(xué)安排抽驗(yàn)頻次與批次,控制好各任務(wù)、各品種的抽驗(yàn)比例(其中中藥材與飲片批次不得高于全年總批次的15%,注射劑類藥品品種的抽驗(yàn)批次不得少于全年總批次的10%)。
在市局規(guī)定的年度基本任務(wù)基礎(chǔ)上,各地應(yīng)依據(jù)轄區(qū)藥品監(jiān)管實(shí)際,努力發(fā)揮藥品抽驗(yàn)對(duì)藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用和對(duì)涉藥單位的監(jiān)管威懾作用,逐步增加本轄區(qū)藥品年度抽驗(yàn)批次,配合藥品打假治劣相關(guān)專項(xiàng)行動(dòng),把握藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域,努力提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性和針對(duì)性,因地制宜地制定本地區(qū)的年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃與具體的藥品抽驗(yàn)實(shí)施方案并及時(shí)上報(bào)市局。
各地應(yīng)高度重視轄區(qū)涉藥單位基本情況和相關(guān)信息的采集更新工作,繼續(xù)充實(shí)完善轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息數(shù)據(jù)庫(kù),并及時(shí)更新上報(bào)至省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng),準(zhǔn)確掌握本轄區(qū)涉藥監(jiān)管對(duì)象的信息,確保無(wú)遺漏、無(wú)盲點(diǎn)。
(二)樣品抽取要求。各單位進(jìn)行抽樣時(shí)應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)用省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和樣品抽取,抽樣結(jié)束后應(yīng)出具抽樣憑證。抽取樣品后必須按照樣品標(biāo)示的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存并及時(shí)送樣至檢驗(yàn)單位。為確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)源頭性全品種覆蓋,對(duì)無(wú)庫(kù)存或達(dá)不到抽樣數(shù)量要求的制劑生產(chǎn)企業(yè)的抽樣,一是企業(yè)須在年末出具沒(méi)有生產(chǎn)或樣品庫(kù)存量不足的書(shū)面說(shuō)明(按持有的藥品批準(zhǔn)文號(hào),一一對(duì)應(yīng)出具);二是告知企業(yè)在生產(chǎn)后必須第一時(shí)間將生產(chǎn)信息報(bào)告市局,市局應(yīng)及時(shí)組織對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充抽樣,切實(shí)做好源頭防控與抽驗(yàn)覆蓋,保持常年的監(jiān)管威懾。
非藥品與未按照相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的藥品開(kāi)展執(zhí)法鑒定檢驗(yàn)的批次不納入年度計(jì)劃任務(wù)批次中。抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果的上報(bào)應(yīng)在相應(yīng)的系統(tǒng)功能模塊中錄入,打印相應(yīng)的抽樣憑證。
(三)樣品受理與檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)單位應(yīng)及時(shí)做好檢品收樣與受理工作,對(duì)送樣檢品要保證按產(chǎn)品標(biāo)示要求進(jìn)行存儲(chǔ),退樣的檢品也必須嚴(yán)格按存儲(chǔ)條件進(jìn)行流轉(zhuǎn),確保樣品退回過(guò)程的規(guī)范。接收樣品時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)抽樣憑證和錄入省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)內(nèi)的信息,并及時(shí)做好檢驗(yàn)結(jié)果的錄入工作。各地要努力提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量,特別是藥品全檢率,要逐步提高檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的投入,鼓勵(lì)承檢單位除按現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)外,結(jié)合相關(guān)品種藥品標(biāo)準(zhǔn)、工藝、包裝等方面可能存在的問(wèn)題開(kāi)展探索性研究工作,積極申報(bào)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。申報(bào)獲批的,各地可制定相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制予以獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于依靠現(xiàn)有檢驗(yàn)?zāi)芰εc資質(zhì)不能完成檢驗(yàn)的項(xiàng)目或品種,各檢驗(yàn)單位可以采用項(xiàng)目分包或委托檢驗(yàn)的模式完成最終的全項(xiàng)檢驗(yàn),所需費(fèi)用應(yīng)當(dāng)在既有的專項(xiàng)檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)中列支,確保監(jiān)管工作需要與執(zhí)法工作的順利開(kāi)展。
(四)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞與送達(dá)。經(jīng)檢驗(yàn)合格的報(bào)告書(shū),承檢所應(yīng)當(dāng)及時(shí)寄送送檢單位,送檢單位應(yīng)及時(shí)送達(dá)被抽樣單位。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的報(bào)告書(shū)簽發(fā)后,檢品標(biāo)示生產(chǎn)單位非我省轄區(qū)的,承檢所應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)將3份檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件與檢品的抽樣單,外包裝及說(shuō)明書(shū)寄送至省局稽查局,報(bào)告書(shū)同時(shí)寄送送檢單位;檢品標(biāo)示生產(chǎn)單位在我省轄區(qū)內(nèi)的,承檢所應(yīng)及時(shí)寄送給抽樣送檢單位,由抽樣送檢單位負(fù)責(zé)相應(yīng)的送達(dá)與核查。送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)的非生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格報(bào)告書(shū)時(shí)必須第一時(shí)間開(kāi)展對(duì)留樣的抽驗(yàn)。傳遞、送達(dá)相關(guān)工作須在省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)中實(shí)施網(wǎng)上流轉(zhuǎn)。對(duì)涉及無(wú)菌熱原細(xì)菌內(nèi)毒素項(xiàng)目不合格的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)單位應(yīng)第一時(shí)間上報(bào)市局和送檢單位。
(五)不合格藥品的處置。對(duì)在各類藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格情況,各地應(yīng)及時(shí)控制問(wèn)題產(chǎn)品,依法核查,追蹤不合格藥品。在核查或立案處理的同時(shí),應(yīng)進(jìn)一步督促被抽樣單位及時(shí)整改,杜絕隱患。對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)的不合格情況,應(yīng)調(diào)查其不合格原因。各地應(yīng)及時(shí)上報(bào)不合格藥品的立案查處情況,市局稽查處將追蹤掌握各地不合格藥品的處置情況,并加強(qiáng)督查考核。
(六)信息錄入上報(bào)工作。各縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局和市食品藥品檢驗(yàn)所要加強(qiáng)溝通、通力合作,嚴(yán)格按照省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)的錄入要求,認(rèn)真做好抽樣信息錄入、受理檢驗(yàn)信息核對(duì)、檢驗(yàn)結(jié)果錄入、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)傳遞、不合格藥品查處、復(fù)驗(yàn)受理等情況的上報(bào)工作。
(七)總結(jié)與抽驗(yàn)質(zhì)量分析。全年抽驗(yàn)工作結(jié)束后,要結(jié)合本年度抽驗(yàn)工作情況,認(rèn)真進(jìn)行抽驗(yàn)結(jié)果總結(jié)、分析工作,并于20xx年12月15日前將本年度藥品抽驗(yàn)工作總結(jié)及轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)工作質(zhì)量分析報(bào)告報(bào)送市局稽查處。
六、抽驗(yàn)工作檢查
各縣區(qū)局、市食品藥品檢驗(yàn)所要認(rèn)真組織、周密安排、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、抓好落實(shí)。市局將適時(shí)組織對(duì)各縣區(qū)局、市食品藥品檢驗(yàn)所藥品抽驗(yàn)工作情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。檢查的內(nèi)容主要包括藥品檢驗(yàn)全檢情況、抽樣任務(wù)完成情況、檢驗(yàn)任務(wù)完成情況、不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞情況、不合格藥品核查與控制查處情況、藥品檢測(cè)車工作完成情況、基本藥物全品種覆蓋率、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)覆蓋率、基本藥物制度實(shí)施地區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率。
以創(chuàng)建食品安全示范鄉(xiāng)為抓手,健全食品安全組織機(jī)制,制定食品安全工作要點(diǎn)
為了加強(qiáng)對(duì)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),我們制定食品安全工作要點(diǎn),同時(shí)明確鄉(xiāng)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常工作,健全食品安全監(jiān)管工作責(zé)任考核獎(jiǎng)懲機(jī)制,層層落實(shí)食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生食品安全事故,按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定追究責(zé)任。并將食品安全工作納入政府目標(biāo)考核體系,與村、食品經(jīng)營(yíng)單位簽訂責(zé)任書(shū)。制定并實(shí)施食品安全年度工作計(jì)劃,建立并完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。食品安全工作辦公室多次召開(kāi)會(huì)議,對(duì)全鄉(xiāng)食品安全工作進(jìn)行研究總結(jié),并作出部署,要求各有關(guān)部門按照部門職責(zé),既分工,又合作,各司其職,深入到食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行多次食品安全檢查,切實(shí)加強(qiáng)食品安全工作。
抓“三網(wǎng)”建設(shè),完善農(nóng)村消費(fèi)安全網(wǎng)絡(luò)
鄉(xiāng)食品安全辦公室同各村把“三網(wǎng)、一保障體系制度”納入農(nóng)村消費(fèi)安全工作的重點(diǎn),對(duì)轄區(qū)的小超市和小商店都實(shí)行商品準(zhǔn)入制度并建立食品安全“一票通”臺(tái)賬。強(qiáng)化食品安全監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的管理。
加強(qiáng)食品質(zhì)量安全檢查工作,確保食品消費(fèi)安全
今年以來(lái),鄉(xiāng)對(duì)各超市、小商店、作坊、餐廳組織進(jìn)行了6次專項(xiàng)檢查,抽檢結(jié)果及時(shí)予以公告,以維護(hù)食品安全,確保人民群眾吃得安全、吃得放心。今年到以來(lái),實(shí)現(xiàn)了由“以打?yàn)橹?、打防結(jié)合”向“以防為主、防打結(jié)合”的轉(zhuǎn)變,為消費(fèi)者營(yíng)造了安全、健康的消費(fèi)環(huán)境
下半年工作打算
(一)工作目標(biāo)
全年轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生一起食品安全事故;食品安全放心工程深入開(kāi)展,通過(guò)實(shí)施食品藥品放心工程和專項(xiàng)整治,使全鄉(xiāng)食品抽檢合格率達(dá)到97%以上,藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上,人民群眾食品藥品安全感明顯增強(qiáng),消費(fèi)信心明顯上升,食品藥品產(chǎn)業(yè)得到又好又快發(fā)展。結(jié)合“示范縣同創(chuàng)”要求,加大對(duì)食品添加劑、瘦肉精的專項(xiàng)整治,狠抓農(nóng)村食品市場(chǎng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的管理,假劣、過(guò)期、三無(wú)食品得到有效遏制。
(二)工作任務(wù)及措施
前言
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和制藥設(shè)備自動(dòng)控制技術(shù)的快速提高,制藥設(shè)備管理如何在先進(jìn)的設(shè)備管理理論的指導(dǎo)下,不斷提高管理水平,滿足藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理對(duì)制藥設(shè)備的要求,已經(jīng)成為各制藥企業(yè)關(guān)注的重大問(wèn)題。良好的設(shè)備管理方法對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量的保障作用日益凸顯。
1制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的主要問(wèn)題分析
1.1設(shè)備驗(yàn)證僅由設(shè)備工程師負(fù)責(zé),存在專業(yè)局限性,質(zhì)量低
我公司的工程設(shè)備驗(yàn)證,原來(lái)僅由分管設(shè)備的設(shè)備工程師負(fù)責(zé)。由于設(shè)備驗(yàn)證是對(duì)設(shè)備性能的全面檢驗(yàn)、測(cè)試、確認(rèn),既涉及到設(shè)備制造和控制技術(shù),也涉及到微生物學(xué)、物理化學(xué)分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí)和設(shè)備的安全操作以及生產(chǎn)工藝的可靠性等的檢測(cè)。因而,設(shè)備工程師很難獨(dú)自完成設(shè)備驗(yàn)證方案的編寫(xiě)、驗(yàn)證過(guò)程數(shù)據(jù)的獲取、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析,并得出合理的結(jié)論。設(shè)備驗(yàn)證工作質(zhì)量低,沒(méi)能真正起到為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的保障作用。
1.2設(shè)備驗(yàn)證質(zhì)量處于失控狀態(tài)
制藥設(shè)備驗(yàn)證工作中,由于相同設(shè)備在不同制藥企業(yè)的使用工藝條件各異,使得相同設(shè)備的驗(yàn)證沒(méi)有統(tǒng)一的合格標(biāo)準(zhǔn),各公司對(duì)設(shè)備驗(yàn)證是否合格的判斷存在差異。各公司應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量、技術(shù)和工程部門根據(jù)GM尸規(guī)范、產(chǎn)品工藝條件和產(chǎn)品的特性,制定出能保證藥品質(zhì)量、符合工藝要求的設(shè)備驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn),以指導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證工作。由于設(shè)備驗(yàn)證僅僅是設(shè)備工程師負(fù)責(zé),生產(chǎn)部門把設(shè)備驗(yàn)證當(dāng)作一種負(fù)擔(dān),并認(rèn)為設(shè)備驗(yàn)證工作影響了他們的生產(chǎn),在設(shè)備驗(yàn)證上缺少積極有效配合;質(zhì)量部門雖然要求工程部門要按時(shí)完成設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃,但對(duì)實(shí)際的設(shè)備驗(yàn)證工作參與不夠,在缺少制藥設(shè)備驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性文件的情況下,設(shè)備驗(yàn)證合格判別存在一定的隨意性,使設(shè)備驗(yàn)證質(zhì)量處于失控狀態(tài)。
1.3設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃缺少與生產(chǎn)、質(zhì)量工作計(jì)劃的協(xié)調(diào),無(wú)法按期完成
設(shè)備驗(yàn)證工作中的多項(xiàng)工作需要停機(jī)檢查、測(cè)試以獲取數(shù)據(jù),經(jīng)常與生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)生沖突,造成設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃的延遲;設(shè)備驗(yàn)證中一些微生物檢測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),也需要質(zhì)量部門的配合。由于設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃缺少與生產(chǎn)和質(zhì)量部門的協(xié)調(diào),經(jīng)常使設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃無(wú)法按期完成。
2制藥企業(yè)設(shè)備管理問(wèn)題的解決方案
2.1規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢工作
為了保證制藥設(shè)備能夠得到良好的維護(hù)保養(yǎng),必須規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。首先,應(yīng)該根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和設(shè)備的技術(shù)說(shuō)明書(shū),編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)說(shuō)明書(shū)和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)點(diǎn)檢表,建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),使設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)有法可依,保證設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。其主要內(nèi)容應(yīng)包括:
2.1.1實(shí)行崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制
設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢實(shí)行責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制。責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制就是綜合考慮制藥設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)及員工的專業(yè)特長(zhǎng),為每位員工劃分包干不同的維修崗位責(zé)任區(qū),各崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)人對(duì)責(zé)任區(qū)的設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)。
實(shí)行了崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制,明確了崗位責(zé)任和權(quán)利,能充分調(diào)動(dòng)員工的積極性和創(chuàng)造性,能對(duì)工作中的成績(jī)和失誤及時(shí)進(jìn)行獎(jiǎng)懲,避免的大鍋飯的各種弊端,保證了各責(zé)任區(qū)的設(shè)備能得到合理的維護(hù)保養(yǎng),按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行巡回檢查,能動(dòng)態(tài)掌握設(shè)備的劣化趨勢(shì),及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患并排除設(shè)備故障,大大減少了故障停機(jī)時(shí)間,保證了連續(xù)、安全生產(chǎn)。
2.1.2規(guī)范管理
按照崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制,做好制藥設(shè)備的工作,做到“五定”即:“定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定時(shí)”進(jìn)行設(shè)備的。要求設(shè)備管理負(fù)責(zé)人按設(shè)備的“五定”的要求進(jìn)行,保障設(shè)備良好的狀態(tài),并認(rèn)真填寫(xiě)記錄。良好的是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的基礎(chǔ)性工作,能最大限度地減少設(shè)備的有形磨損,降低設(shè)備的故障率,減少設(shè)備的維修費(fèi)用。
2.1.3巡檢點(diǎn)檢
按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行巡檢點(diǎn)檢,使制藥設(shè)備做到“整齊、清潔、、安全”,發(fā)現(xiàn)隱患,及時(shí)排除,做好記錄。我們根據(jù)設(shè)備各機(jī)構(gòu)、器件可能發(fā)生故障的周期,制定了日、月、季、年點(diǎn)檢技術(shù)說(shuō)明書(shū),明確了設(shè)備名稱、點(diǎn)檢點(diǎn)位置、檢查完好標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢查周期,用以指導(dǎo)設(shè)備點(diǎn)檢工作。
2.2做好設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)
按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè):分析研究設(shè)備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率,多渠道收集設(shè)備技術(shù)狀態(tài)信息,及時(shí)制定、申報(bào)維修、備件計(jì)劃。
設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)是設(shè)備綜合管理的基礎(chǔ)。沒(méi)有對(duì)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的深刻了解和掌握,就無(wú)從制定設(shè)備的預(yù)防性維修計(jì)劃,就無(wú)從對(duì)突發(fā)故障進(jìn)行有效的處理,設(shè)備良好技術(shù)狀態(tài)就無(wú)法保障,藥品的生產(chǎn)質(zhì)量就處于失控狀態(tài)。
設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)要從設(shè)備的巡點(diǎn)檢入手,及時(shí)掌握設(shè)備各關(guān)鍵部件的劣化趨勢(shì),進(jìn)行分析;設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)還可通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程中的一些異常現(xiàn)象分析獲取。對(duì)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)獲取的信息,利用班前會(huì)和周例會(huì)進(jìn)行分析、討論、制定計(jì)劃、及時(shí)組織實(shí)施,杜絕設(shè)備故障隱患的發(fā)展,保障設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。
2.3實(shí)施績(jī)效管理,不斷提高制藥設(shè)備管理水平
績(jī)效管理是管理者根據(jù)自己的績(jī)效目標(biāo),通過(guò)管理者和下屬經(jīng)過(guò)溝通,制定分解目標(biāo),確定下屬的績(jī)效計(jì)劃,并進(jìn)行績(jī)效監(jiān)控、績(jī)效考核,績(jī)效反饋,以促進(jìn)員工業(yè)績(jī)持續(xù)提高并最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的一種管理過(guò)程。
績(jī)效管理是一個(gè)完整的系統(tǒng),在這個(gè)系統(tǒng)中,組織、經(jīng)理和員工全部參與進(jìn)來(lái),經(jīng)理和員工通過(guò)溝通的方式,將企業(yè)的戰(zhàn)略、經(jīng)理的職責(zé)、管理的方式和手段以及員工的績(jī)效目標(biāo)等管理的基本內(nèi)容確定下來(lái),在持續(xù)不斷溝通的前提下,經(jīng)理幫助員工清除工作過(guò)程中的障礙,提供必要的支持、指導(dǎo)和幫助,與員工一起共同完成績(jī)效目標(biāo),從而實(shí)現(xiàn)組織的遠(yuǎn)景規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)。
績(jī)效管理強(qiáng)調(diào)通過(guò)計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)與控制等管理手段來(lái)使公司、部門(集體)及員工個(gè)人績(jī)效的提高,以確保公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。其次績(jī)效管理的循環(huán)包含了績(jī)效計(jì)劃制定、日???jī)效指導(dǎo)與反饋、績(jī)效考核及個(gè)人回報(bào)等四個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)。
3結(jié)語(yǔ)
制藥設(shè)備管理要求企業(yè)要從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)出發(fā),將先進(jìn)的設(shè)備管理理論與制藥設(shè)備管理的實(shí)踐相結(jié)合,建立高效的設(shè)備管理運(yùn)作模式,做好設(shè)備的日常管理、驗(yàn)證管理、使用維護(hù)管理、維修管理等,做好設(shè)備管理隊(duì)伍建設(shè),建立健全一整套行之有效的制藥設(shè)備管理制度和管理方法,將藥品生產(chǎn)設(shè)備的一生納入有效的綜合管理范疇,實(shí)現(xiàn)設(shè)備綜合效率最高,壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì),保證制藥設(shè)備以良好的技術(shù)狀態(tài),生產(chǎn)出質(zhì)量可靠、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的藥品。
參考文獻(xiàn):