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時間：2023-06-11 08:24:04
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二、建設(shè)隊伍，提高執(zhí)法保障能力。
一是配齊配強(qiáng)隊伍。要進(jìn)一步配齊配強(qiáng)具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的食品藥品安全監(jiān)管隊伍，對空編較多的要盡快配齊。每個食品藥品基層監(jiān)管所人員的配備要與監(jiān)管對象相適應(yīng)，按每個食品藥品基層監(jiān)管所至少2名人員的要求落實人員配備。按每村（社區(qū)）1人的標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)協(xié)管員隊伍建設(shè)，協(xié)管員工資報酬足額納入?yún)^(qū)縣級財政預(yù)算。二是加強(qiáng)技能培訓(xùn)。重點對各級政府分管領(lǐng)導(dǎo)、食品安全委員會成員單位負(fù)責(zé)人和食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法人員、檢驗檢測技術(shù)人員分層次、分專業(yè)培訓(xùn)，不斷提升相關(guān)人員的依法行政能力和專業(yè)技術(shù)水平。三是明確事權(quán)劃分。要進(jìn)一步厘清市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)，形成事權(quán)清晰、力量統(tǒng)籌、上下協(xié)調(diào)的食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”格局。
三、夯實基礎(chǔ)，提高基層保障能力。
二、建設(shè)隊伍，提高執(zhí)法保障能力。
一是配齊配強(qiáng)隊伍。要進(jìn)一步配齊配強(qiáng)具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的食品藥品安全監(jiān)管隊伍，對空編較多的要盡快配齊。每個食品藥品基層監(jiān)管所人員的配備要與監(jiān)管對象相適應(yīng)，按每個食品藥品基層監(jiān)管所至少2名人員的要求落實人員配備。按每村(社區(qū))1人的標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)協(xié)管員隊伍建設(shè)，協(xié)管員工資報酬足額納入?yún)^(qū)縣級財政預(yù)算。二是加強(qiáng)技能培訓(xùn)。重點對各級政府分管領(lǐng)導(dǎo)、食品安全委員會成員單位負(fù)責(zé)人和食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法人員、檢驗檢測技術(shù)人員分層次、分專業(yè)培訓(xùn)，不斷提升相關(guān)人員的依法行政能力和專業(yè)技術(shù)水平。三是明確事權(quán)劃分。要進(jìn)一步厘清市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)三級食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)，形成事權(quán)清晰、力量統(tǒng)籌、上下協(xié)調(diào)的食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”格局。
三、夯實基礎(chǔ)，提高基層保障能力。
（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動，提高共治共管能力。
一是發(fā)揮食安辦職能作用。強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)，發(fā)動社會各界力量參與食品藥品安全共治共管，形成做好食藥安全工作的強(qiáng)大合力。健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。根據(jù)機(jī)構(gòu)改革的新情況，建立與區(qū)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、公安等部門的工作協(xié)調(diào)銜接機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動。二是建立健全社會共治的制度機(jī)制。暢通投訴舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度；探索建立失信企業(yè)“黑名單”制度，并予以曝光，將失信企業(yè)置于公眾的監(jiān)督之下，督促企業(yè)落實主體責(zé)任；三是強(qiáng)化行業(yè)協(xié)會自律作用。支持行業(yè)內(nèi)監(jiān)督、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督，調(diào)動社會各方面維護(hù)食藥安全的積極性。
（三）加強(qiáng)宣傳教育和輿論引導(dǎo)。
（二）積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機(jī)構(gòu)改革完成前，繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，確保監(jiān)管職能交替過程中，食品安全監(jiān)管不出現(xiàn)斷檔。同時，主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務(wù)行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作。
（三）認(rèn)真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認(rèn)識實施《食品安全法》的重要意義，認(rèn)真開展《食品安全法》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，全面掌握《食品安全法》基本內(nèi)容和精神實質(zhì)，切實提高執(zhí)法人員依法行政能力和執(zhí)法水平，為履新作好準(zhǔn)備。要積極采取多種形式，廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動，把《食品安全法》的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好，努力推動《食品安全法》的順利實施。
（四）全面鞏固深化食品安全示范創(chuàng)建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區(qū)”和“區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）”創(chuàng)建成果，繼續(xù)大力開展食品安全示范村居（社區(qū)）建設(shè)，促進(jìn)基層食品安全水平提高；鞏固和提升食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)，加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為和流通市場秩序，進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全源頭控制能力。
（五）切實做好大型船舶企業(yè)外來民工食品安全保障工作。一是加強(qiáng)對已搬遷入經(jīng)營店面房內(nèi)從事食品銷售的經(jīng)營戶的食品安全監(jiān)管，大力整治大型船舶企業(yè)周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強(qiáng)對*海州食品加工配送有限公司從業(yè)人員、管理人員食品安全知識的培訓(xùn)和管理，督促企業(yè)建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度，有效防止腐敗變質(zhì)、有毒有害物質(zhì)以及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品的流入和輸出。
（六）進(jìn)一步提高基層監(jiān)督員、協(xié)管員業(yè)務(wù)能力。以宣傳《食品安全法》為重點，進(jìn)一步加強(qiáng)對全區(qū)基層食品藥品安全監(jiān)督員、協(xié)管員的食品安全綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，切實推進(jìn)基層食品藥品安全監(jiān)管隊伍參與“網(wǎng)格化管理、組團(tuán)式服務(wù)”工作，努力提高全區(qū)食品安全協(xié)管員隊伍的整體水平。
（七）深入開展食品安全專項整治工作。繼續(xù)花大力氣組織開展以大型船舶企業(yè)周邊、中小學(xué)校門前等為重點區(qū)域；以豆制品、水產(chǎn)品等為重點品種；以夏秋季、節(jié)假日等為重點時期的食品安全專項整治，進(jìn)一步鞏固專項整治成果。
（八）進(jìn)一步完善藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化監(jiān)管工作。在09年已安裝使用監(jiān)管軟件藥品經(jīng)營企業(yè)和進(jìn)入農(nóng)村合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，不斷擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化監(jiān)管范圍，對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行完善。
（九）提升“小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作。按照區(qū)政府“十小”整規(guī)工作三年計劃，在2009年完成100%“整規(guī)工作的基礎(chǔ)上，促進(jìn)整規(guī)工作全面提升，形成長效機(jī)制。
（十）繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。全面推行農(nóng)村藥品安全“區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制”，落實監(jiān)管責(zé)任人；加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道監(jiān)管和“雙無村”小藥箱藥品質(zhì)量的檢查，強(qiáng)化對“基本藥物”配送的監(jiān)管。
（十一）加強(qiáng)對藥械經(jīng)營、使用、生產(chǎn)單位的日常監(jiān)管工作。加強(qiáng)藥械單位日常監(jiān)管，強(qiáng)化整規(guī)藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆?，做好“三查一評”工作，即：日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。
（二）積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機(jī)構(gòu)改革完成前，繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，確保監(jiān)管職能交替過程中，食品安全監(jiān)管不出現(xiàn)斷檔。同時，主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務(wù)行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作。
（三）認(rèn)真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認(rèn)識實施《食品安全法》的重要意義，認(rèn)真開展《食品安全法》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，全面掌握《食品安全法》基本內(nèi)容和精神實質(zhì)，切實提高執(zhí)法人員依法行政能力和執(zhí)法水平，為履新作好準(zhǔn)備。要積極采取多種形式，廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動，把《食品安全法》的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好，努力推動《食品安全法》的順利實施。
（四）全面鞏固深化食品安全示范創(chuàng)建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區(qū)”和“區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）”創(chuàng)建成果，繼續(xù)大力開展食品安全示范村居（社區(qū)）建設(shè)，促進(jìn)基層食品安全水平提高；鞏固和提升食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)，加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為和流通市場秩序，進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全源頭控制能力。
（五）切實做好大型船舶企業(yè)外來民工食品安全保障工作。一是加強(qiáng)對已搬遷入經(jīng)營店面房內(nèi)從事食品銷售的經(jīng)營戶的食品安全監(jiān)管，大力整治大型船舶企業(yè)周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強(qiáng)對*海州食品加工配送有限公司從業(yè)人員、管理人員食品安全知識的培訓(xùn)和管理，督促企業(yè)建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度，有效防止腐敗變質(zhì)、有毒有害物質(zhì)以及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品的流入和輸出。
（六）進(jìn)一步提高基層監(jiān)督員、協(xié)管員業(yè)務(wù)能力。以宣傳《食品安全法》為重點，進(jìn)一步加強(qiáng)對全區(qū)基層食品藥品安全監(jiān)督員、協(xié)管員的食品安全綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，切實推進(jìn)基層食品藥品安全監(jiān)管隊伍參與“網(wǎng)格化管理、組團(tuán)式服務(wù)”工作，努力提高全區(qū)食品安全協(xié)管員隊伍的整體水平。
（七）深入開展食品安全專項整治工作。繼續(xù)花大力氣組織開展以大型船舶企業(yè)周邊、中小學(xué)校門前等為重點區(qū)域；以豆制品、水產(chǎn)品等為重點品種；以夏秋季、節(jié)假日等為重點時期的食品安全專項整治，進(jìn)一步鞏固專項整治成果。
（八）進(jìn)一步完善藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化監(jiān)管工作。在09年已安裝使用監(jiān)管軟件藥品經(jīng)營企業(yè)和進(jìn)入農(nóng)村合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，不斷擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化監(jiān)管范圍，對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行完善。
（九）提升“小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作。按照區(qū)政府“十小”整規(guī)工作三年計劃，在2009年完成100%“整規(guī)工作的基礎(chǔ)上，促進(jìn)整規(guī)工作全面提升，形成長效機(jī)制。
（十）繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。全面推行農(nóng)村藥品安全“區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制”，落實監(jiān)管責(zé)任人；加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道監(jiān)管和“雙無村”小藥箱藥品質(zhì)量的檢查，強(qiáng)化對“基本藥物”配送的監(jiān)管。
（十一）加強(qiáng)對藥械經(jīng)營、使用、生產(chǎn)單位的日常監(jiān)管工作。加強(qiáng)藥械單位日常監(jiān)管，強(qiáng)化整規(guī)藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆樱龊谩叭橐辉u”工作，即：日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會監(jiān)督并重的監(jiān)管機(jī)制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設(shè)富裕、和諧、幸福做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
二、重點任務(wù)
（一）全面加強(qiáng)食品安全工作。
1、強(qiáng)化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。
一是加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)?；?jīng)營和統(tǒng)一化服務(wù)，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系建設(shè)，強(qiáng)化對農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測和監(jiān)督檢查，加大對農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。
二是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格落實食品生產(chǎn)許可制度，嚴(yán)把食品生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，嚴(yán)格落實企業(yè)進(jìn)貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時消除安全隱患。
三是規(guī)范食品市場流通秩序。嚴(yán)格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準(zhǔn)入機(jī)制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動，進(jìn)一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項制度”，推動食品經(jīng)營自律“三條線”標(biāo)準(zhǔn)落實。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應(yīng)用能力和應(yīng)用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評價體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實餐飲服務(wù)許可制度，落實餐飲服務(wù)單位主體責(zé)任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設(shè)，提升餐飲服務(wù)食品安全水平。
五是嚴(yán)格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全應(yīng)急處置機(jī)制。
六是加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作，強(qiáng)化輿情監(jiān)測和工作督導(dǎo)，完善事件處置程序和溝通報告機(jī)制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。
2、認(rèn)真抓好重點行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、學(xué)校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學(xué)校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學(xué)周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務(wù)院、省及市關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強(qiáng)化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動，嚴(yán)格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實推進(jìn)乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。
3、進(jìn)一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行更嚴(yán)格的管理，監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。
一是全面掌握企業(yè)底數(shù)，進(jìn)行定期跟蹤、統(tǒng)計、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)，并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點等實行分類建檔，為采取針對性監(jiān)管措施提供依據(jù)。
二是嚴(yán)格落實企業(yè)安全管理制度，要根據(jù)《食品安全法》和國家有關(guān)規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行和落實，不符合條件的，要堅決責(zé)令整改，直至停產(chǎn)、取締。
三是實行隱患排查治理常態(tài)化，要把對食品企業(yè)的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)納入嚴(yán)密的監(jiān)管范圍。
四是深入推進(jìn)全市食品行業(yè)信用體系建設(shè)。研究制定誠信評價標(biāo)準(zhǔn)和具體激勵措施，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法，履行社會責(zé)任。鼓勵推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認(rèn)證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。
五是要加強(qiáng)社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢利導(dǎo)，充分調(diào)動全社會的積極性，構(gòu)建對食品企業(yè)強(qiáng)有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮好社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。
4、不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。
一是加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測的信息收集工作。根據(jù)上級食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，及時組織開展食品安全隱患監(jiān)測的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門建立暢通的風(fēng)險監(jiān)測信息的通報機(jī)制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點調(diào)整等工作的重要依據(jù)。
二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關(guān)部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風(fēng)險隱患較大企業(yè)加大抽驗頻次，并根據(jù)階段形勢和季節(jié)特點，及時調(diào)整食品抽檢品種。加強(qiáng)信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監(jiān)測和重復(fù)監(jiān)測。同時，加強(qiáng)專業(yè)人員的技能培訓(xùn)，要提高檢驗檢測的技術(shù)水平，做到檢驗檢測準(zhǔn)確、及時。
三是提高食品安全應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)食品安全事件的信息應(yīng)對工作，完善分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,實行應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度，把應(yīng)急能力評價納入工作績效考核體系，強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò),盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系。
（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。
1、切實加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導(dǎo)我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強(qiáng)基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴(yán)格實施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，嚴(yán)格落實基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，扎實開展基本藥物配送企業(yè)和試點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報送機(jī)制。
2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強(qiáng)原料購進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點品種專項監(jiān)督檢查。加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點加強(qiáng)對不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓(xùn)和實施工作。督促指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。
3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營監(jiān)管水平。嚴(yán)格經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養(yǎng)護(hù)、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴(yán)格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。繼續(xù)實施傾斜政策，推進(jìn)零售藥店連鎖化經(jīng)營。認(rèn)真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監(jiān)管工作機(jī)制。
4、加強(qiáng)藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，重點加強(qiáng)對個體診所藥品使用規(guī)范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進(jìn)文明誠信藥房創(chuàng)建活動，對文明誠信單位實行動態(tài)化管理。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進(jìn)、配置生產(chǎn)、成品檢驗、使用管理等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)使用安全。
5、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點加強(qiáng)無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部納入遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導(dǎo)管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設(shè)備類器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械，對其購進(jìn)驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、使用維護(hù)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動，強(qiáng)化對藥品包裝、標(biāo)簽的監(jiān)督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴(yán)格落實“七個一律”措施，繼續(xù)嚴(yán)厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進(jìn)行全面總結(jié)，迎接國家和省里的驗收檢查。
（三）完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制體制。
1、加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險評估。認(rèn)真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機(jī)制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢，排查風(fēng)險隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進(jìn)一步提高監(jiān)測水平，增強(qiáng)預(yù)警能力。
2、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)和處置機(jī)制，充實加強(qiáng)應(yīng)急管理組織和工作機(jī)構(gòu)，適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，及時妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強(qiáng)食品藥品安全保障能力建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大經(jīng)費(fèi)投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，組織開展法律法規(guī)知識和技能培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實監(jiān)管隊伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調(diào)動和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用，彌補(bǔ)基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。
三、工作要求
二、落實地方政府的責(zé)任
(二)地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
(三)地方各級人民政府要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對，有效處置，消除危害；正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延。
(四)嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對于因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題
(五)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，打擊虛假申報行為，嚴(yán)格審評審批藥品，建立健全藥品市場準(zhǔn)入和退出制度，把好市場準(zhǔn)入關(guān)。全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化。規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，提高臨床合理用藥水平。加快實施藥品安全科技行動計劃。
(六)各地區(qū)、各部門要按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?()51號)的要求，深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴(kuò)大整治成果，扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理不力的局面，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
(七)認(rèn)真清理藥品批準(zhǔn)文號，重點清理年地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。同時，加快完善藥品審評審批制度，科學(xué)制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范新藥品、仿制藥品的申報資料要求，堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂、研制資料弄虛作假等問題。
(八)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，強(qiáng)化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店，不合格產(chǎn)品出廠出店。加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作，凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時，采取措施支持誠信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高管理和技術(shù)水平，健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠信檔案，推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，引導(dǎo)和約束企業(yè)誠信生產(chǎn)經(jīng)營。
(九)高度重視農(nóng)村藥品安全工作，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平。
四、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)
(十)結(jié)合實施《國家食品藥品安全“”規(guī)劃》，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平。完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系。
(十一)運(yùn)用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代科技手段，加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建地區(qū)和部門間信息溝通平臺，建立和完善覆蓋全國的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用，使藥品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。
(十二)增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入，加快藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。加大對藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)的投入，逐步提高經(jīng)費(fèi)保障水平。
五、完善制度保障
(十三)加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計劃地推進(jìn)藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護(hù)等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作。
(十四)深化藥品審批制度改革，進(jìn)一步完善受理、審評、審批“三分離”制度，建立健全有效監(jiān)督審批權(quán)力的機(jī)制。實行審評主審集體負(fù)責(zé)制，審評人員公示制和審評審批責(zé)任追究制，加快信息化建設(shè)，逐步實行審批事項的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批，建立健全審評審批權(quán)力的內(nèi)外部監(jiān)督制約機(jī)制。
(十五)強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督和制約，研究建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制，做到用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人，防止濫用權(quán)力和現(xiàn)象發(fā)生。
六、加強(qiáng)隊伍建設(shè)
(十六)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊伍建設(shè)，嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督，不斷提高隊伍的整體素質(zhì)。
“十一五”期間，在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入實踐科學(xué)監(jiān)管理念，加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，提升隊伍能力素質(zhì)，夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)，全省食品藥品安全水平邁上了新的臺階。
自覺踐行科學(xué)監(jiān)管理念?？茖W(xué)監(jiān)管理念是科學(xué)發(fā)展觀在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的具體體現(xiàn)和生動實踐。國家局提出樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念后，浙江省局在深入調(diào)查研究、廣泛聽取基層意見的基礎(chǔ)上，于2007年7月提出了“堅持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、長效監(jiān)管、和諧監(jiān)管，努力將我省打造成為實踐科學(xué)監(jiān)管理念的先行區(qū)、實驗區(qū)和示范區(qū)”的目標(biāo)定位和工作要求，并及時制訂了打造“三區(qū)”實施意見，謀劃載體，明確項目，落實措施，在全省系統(tǒng)營造了爭先創(chuàng)優(yōu)、干事創(chuàng)業(yè)的氛圍。五年來，科學(xué)監(jiān)管理念在浙江扎根開花，成為廣大監(jiān)管工作人員的自覺思維和行動指南，堅持“五個監(jiān)管”、努力打造“三區(qū)”，成為浙江食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的工作方向和自覺行動，為推進(jìn)我省食品藥品監(jiān)管工作提供了有力的思想保障。五年來，全省監(jiān)管長效機(jī)制不斷健全，亮點創(chuàng)新舉措不斷涌現(xiàn)，全省食品藥品安全形勢保持可控、有序、向好，食品藥品安全示范創(chuàng)建、信息化監(jiān)管、打假治劣等工作走在了全國前列。
監(jiān)管工作取得顯著成效?！暗胤秸?fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系初步建立。食品藥品安全工作納入了“平安浙江”考核內(nèi)容、“全面小康六大行動計劃”重點項目和各級政府目標(biāo)責(zé)任制，部門監(jiān)管職責(zé)清晰、形成合力，企業(yè)自律不斷加強(qiáng)。加大市場秩序整頓規(guī)范力度，集中力量抓好專項整治，切實解決了一批突出問題，得到國家督查組的充分肯定。根據(jù)社會反映的熱點，開展以食品藥品質(zhì)量為重點的農(nóng)村“十小”整治，大大提升了“小藥店”、“小餐飲”行業(yè)經(jīng)營水平。始終保持高壓態(tài)勢，大力查辦藥械領(lǐng)域大案要案，五年來共查處2.1萬件。涉案金額1.8億元，有效凈化了藥品市場?！笆晃濉逼陂g，加強(qiáng)重大活動食品藥品安全保障工作，圓滿完成了北京奧運(yùn)會、上海世博會及抗擊雨雪冰凍、抗震救災(zāi)和防范甲流等重大保障任務(wù)，贏得了良好的聲譽(yù)。注重長效機(jī)制建設(shè)，在全國率先開展農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)，全面推進(jìn)食品藥品安全示范創(chuàng)建，大大提高了我省食品藥品安全整體水平。
系統(tǒng)建設(shè)實現(xiàn)快速發(fā)展。組織機(jī)構(gòu)全面建立，省及11個市、90個縣(市、區(qū))政府均建立了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上政府都成立了食品(藥品)安全委員會，構(gòu)建了統(tǒng)一、權(quán)威、高效的組織機(jī)構(gòu)。技術(shù)支撐得到提升，省食品藥品檢驗所、省醫(yī)療器械檢驗所遷擴(kuò)建工程開工建設(shè)，兩項目總投資達(dá)3.4億元；杭州、寧波和9地級市全部啟動或完成食品藥品檢驗檢測項目建設(shè)，總投資4億多元。加快推進(jìn)信息化建設(shè)，落實信息化建設(shè)資金3000余萬元，基本實現(xiàn)了辦公無紙化和對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況的實時監(jiān)控。建立了覆蓋全省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，初步實現(xiàn)了機(jī)構(gòu)、經(jīng)費(fèi)、人員“三落實”。針對我省系統(tǒng)“垂直管理，分級核算”的體制。積極爭取省財政對市縣的專項補(bǔ)助資金，五年來，共落實基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)配套資金1.4億元，推動各地辦公條件明顯改善，執(zhí)法裝備更新升級，技術(shù)支撐能力顯著增強(qiáng)，系統(tǒng)建設(shè)實現(xiàn)了跨越發(fā)展。
隊伍素質(zhì)得到明顯提升。堅持抓班子、帶隊伍、提素質(zhì)不動搖，積極開展“五好”基層局建設(shè)，實施領(lǐng)導(dǎo)干部和專業(yè)人員三年輪訓(xùn)。開展“崗位練兵、比武競技”活動，表彰宣傳系統(tǒng)“先進(jìn)標(biāo)兵”，營造“學(xué)先進(jìn)、比貢獻(xiàn)、創(chuàng)佳績”的氛圍，2個單位被衛(wèi)生部、國家局評為先進(jìn)集體。強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展理念，加強(qiáng)依法行政工作，積極推進(jìn)行政審批制度改革，營造公平、公正、有序的市場環(huán)境。加強(qiáng)調(diào)查研究和政策扶持，與省經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合出臺《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的意見》，以監(jiān)管政策指引產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，以監(jiān)管舉措促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。積極開展藥物創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)，為新藥研發(fā)提供服務(wù)。幫助企業(yè)做好藥品和保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。始終加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，堅持一手抓食品藥品安全，一手抓干部隊伍安全，切實做到了“兩個安全一起抓，兩個安全一起?！?。
“十一五”時期食品藥品監(jiān)管工作的經(jīng)驗和體會
“十一五”時期，面對復(fù)雜形勢和繁重任務(wù)，我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)始終牢記前列意識、責(zé)任意識、創(chuàng)新意識、機(jī)遇意識、發(fā)展意識、服務(wù)意識、憂患意識，堅定信念，振奮精神，負(fù)重奮進(jìn)，埋頭苦干，扎實推進(jìn)“十一五”規(guī)劃實施，取得了監(jiān)管工作和監(jiān)管事業(yè)“兩安全”、“雙豐收”，積累了十分寶貴的工作經(jīng)驗。
堅持以人為本、科學(xué)監(jiān)管?？茖W(xué)監(jiān)管理念的提出和確立，為食品藥品監(jiān)管工作指明了方向。浙江省局在推進(jìn)監(jiān)管工作的實踐中深刻認(rèn)識到，只有始終堅持立黨為公、執(zhí)政為民，堅持人民利益至上，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，確保公眾飲食用藥安全，我們的各項工作才能得到群眾的認(rèn)可，才能讓黨委政府放心?；诖?，我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，鮮明提出了堅持“五個監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”的目標(biāo)定位和工作要求，設(shè)置載體，狠抓落實，取得了實實在在的成效。實踐證明，科學(xué)監(jiān)管理念的樹立，是“十一五”時期食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的最大成果，也是全系統(tǒng)今后必須長期堅持、自覺實踐的指導(dǎo)思想。
堅持圍繞中心、服務(wù)大局。我們深刻體會到，食品藥品監(jiān)管部門各項工作要從講政治、講大局的高度出發(fā)，圍繞中心，立足全局，服務(wù)大局，把上級精神與食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的實際緊密
結(jié)合起來，一切為了社會和諧穩(wěn)定，一切為了經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展。只有這樣，才能牢牢把握工作的主動權(quán)，才能有作為、有地位。特別是近年來，在宏觀形勢復(fù)雜多變的情況下，監(jiān)管工作要有寬廣的視野和開拓的思維。強(qiáng)化“發(fā)展是監(jiān)管基礎(chǔ)”的理念，在監(jiān)管中服務(wù)，在服務(wù)中監(jiān)管，以監(jiān)管的有作為來促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。我們既要反對與企業(yè)不分你我的無原則“幫忙”，也要反對對企業(yè)困難漠不關(guān)心的“無情”。要正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，切實當(dāng)好“安全監(jiān)管員”和“發(fā)展指導(dǎo)員”。
堅持奮發(fā)有為、真抓實干?！笆晃濉睍r期，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革發(fā)展的關(guān)鍵時期，我們面臨的挑戰(zhàn)前所未有，面臨的機(jī)遇也前所未有。實踐證明，在挑戰(zhàn)和機(jī)遇面前，沒有奮發(fā)有為的精神，沒有真
抓實干的作風(fēng)，就不能把食品藥品監(jiān)管工作推向前進(jìn)。各級領(lǐng)導(dǎo)干部只有始終保持干事的激情和創(chuàng)勁，咬定目標(biāo)，積極進(jìn)取，勇于負(fù)責(zé)，克難攻堅，才能解決難題，贏得發(fā)展。我們要大力倡導(dǎo)靜得下心思，沉得下身子，把群眾的呼聲當(dāng)作監(jiān)管工作的第一信號，深入基層，勇對困難，化解矛盾，真正做一些食品藥品安全工作打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)的實事。
堅持開拓創(chuàng)新、敢于先行。創(chuàng)新是監(jiān)管工作的不竭動力，是應(yīng)對食品藥品監(jiān)管工作復(fù)雜形勢的有力武器。浙江地處于中國改革開放的前沿陣地，具有體制先發(fā)優(yōu)勢，我們堅持用改革的辦法破除體制障礙，用創(chuàng)新的舉措破解監(jiān)管難題。不斷拓展工作思路，創(chuàng)新方式方法。積極探索了具有浙江特色的食品藥品監(jiān)管新路。我們深刻體會到。在科學(xué)監(jiān)管理念的指導(dǎo)下，必須切實增強(qiáng)機(jī)遇意識、責(zé)任意識和憂患意識。只要有利于提高監(jiān)管效能的監(jiān)管手段。我們就要大膽創(chuàng)新、勇于實踐：只要有助于解決問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的辦法。我們就要勇于探索，敢于突破。
堅持提升能力、增強(qiáng)素質(zhì)。隊伍建設(shè)、能力建設(shè)是踐行科學(xué)監(jiān)管理念的決定性因素。我們認(rèn)識到，只有在不斷加強(qiáng)以信息化和檢驗檢測為重點的技術(shù)支撐能力的同時，始終把“人”作為各項工作的核心目標(biāo)，大力弘揚(yáng)和培育優(yōu)良作風(fēng)，大力提升干部能力素質(zhì)，加快培養(yǎng)造就一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、作風(fēng)嚴(yán)明的監(jiān)管執(zhí)法隊伍，保障公眾飲食用藥安全才能有堅強(qiáng)的保障。
精心規(guī)劃“十二五”時期發(fā)展，推動浙江食品藥品監(jiān)管工作走在全國前列
未來的五年，是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的加速轉(zhuǎn)型期、社會建設(shè)的整體推進(jìn)期。對于食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說，“十二五”時期既是可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，是新舊監(jiān)管體制交替、職能調(diào)整的磨合期，也是風(fēng)險累積、矛盾交織的特殊時期。面臨的機(jī)遇前所未有，全面建設(shè)小康社會賦予食品藥品安全新的內(nèi)涵，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為強(qiáng)化食品藥品安全創(chuàng)造了良好的條件。面臨的挑戰(zhàn)前所未有，既有來自經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn)。又有來自社會轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn)；既有來自政府轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn)，又有來自監(jiān)管體制改革的挑戰(zhàn)?？偟膩砜?，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本面沒有變，但發(fā)展方式面臨重大變化；監(jiān)管對象基本面沒有變，但工作內(nèi)涵面臨重大變化：監(jiān)管職能基本面沒有變，但監(jiān)管體制面臨重大變化。
一是完善新農(nóng)合相關(guān)政策與措施。及時調(diào)整統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，提高參合農(nóng)民的受益水平，擴(kuò)大受益面，讓新農(nóng)合制度更具吸引力。根據(jù)國家最新籌資政策，結(jié)合我市實際，進(jìn)一步完善全市相對統(tǒng)一的補(bǔ)償方案，防范基金風(fēng)險。推進(jìn)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)直補(bǔ)工作，保證一次報賬率達(dá)到90%以上。
二是積極開展農(nóng)村衛(wèi)生工作先進(jìn)縣創(chuàng)建活動。以創(chuàng)建活動為抓手，進(jìn)一步落實農(nóng)村衛(wèi)生政策，健全農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，加快農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。大力推進(jìn)初級衛(wèi)生保健達(dá)標(biāo)建設(shè)工作。
三是深化農(nóng)村衛(wèi)生體制改革。探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務(wù)縣管體制改革，實行“鄉(xiāng)財縣管鄉(xiāng)用”，在縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院會計核算管理中心。積極探索鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)管理一體化工作，規(guī)范村衛(wèi)生室的設(shè)置、功能，鼓勵縣、鄉(xiāng)、村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)縱向合作，提高農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)的整體功能。四是加強(qiáng)城市支援農(nóng)村衛(wèi)生工作。深入開展“萬名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”，開展二級以上城市醫(yī)院對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院項目，進(jìn)一步豐富支援工作內(nèi)涵，探索建立城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援的長效機(jī)制。
（二）著力加強(qiáng)公共衛(wèi)生。
一是繼續(xù)完善衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)。建立和完善基層應(yīng)急預(yù)案，與各部門建立衛(wèi)生應(yīng)急合作機(jī)制；制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件專家會診制度、值班制度、疫情處置制度等各項制度；加強(qiáng)演練和培訓(xùn)，組織臨床診斷、流行病學(xué)調(diào)查專家進(jìn)行應(yīng)急知識培訓(xùn)。
二是加強(qiáng)疾病預(yù)防控制工作。重點抓好國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃宣傳工作，加強(qiáng)全市預(yù)防接種人員培訓(xùn)和疫苗準(zhǔn)備，確保國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃工作方案能正常實施。繼續(xù)加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)體系建設(shè)，提高全市疾控機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，大力實施結(jié)核病、艾滋病、職業(yè)病、乙肝防治等10個工作規(guī)范。
三是加強(qiáng)婦幼保健工作。重點抓好產(chǎn)科基本服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實，對縣級產(chǎn)科急救中心的建設(shè)進(jìn)行達(dá)標(biāo)驗收；做好“降消”項目工作，狠抓各項措施的落實；加快新生兒疾病篩查工作的步伐，組織一次專題督查；加強(qiáng)兒
童保健工作，逐步在全市推行統(tǒng)一的兒童保健信息管理系統(tǒng)，提高農(nóng)村兒童體檢率；繼續(xù)實施健康扶貧工程項目。繼續(xù)開展縣級“產(chǎn)科急救中心”規(guī)范化建設(shè)，推進(jìn)“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”創(chuàng)建活動，90%開展助產(chǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)到“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”標(biāo)準(zhǔn)。
四是配合做好創(chuàng)建省級衛(wèi)生城市工作。積極開展省級衛(wèi)生城市創(chuàng)建活動，加強(qiáng)食品衛(wèi)生、飲水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、傳染病防治等工作的管理，深入開展健康教育，特別是章貢區(qū)要強(qiáng)化城區(qū)小餐飲等整治，規(guī)范“六小”行業(yè)管理，做好迎接省級考核的準(zhǔn)備。以春秋兩季公共衛(wèi)生周活動為載體，深入開展農(nóng)村環(huán)境衛(wèi)生整治活動。
（三）著力加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生。
一是落實政府購買社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)配套經(jīng)費(fèi)。督促社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)按項目要求提供優(yōu)質(zhì)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)；逐步推行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品政府集中采購。
二是加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理。嚴(yán)格社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員和技術(shù)服務(wù)的準(zhǔn)入，加強(qiáng)監(jiān)管，完善機(jī)構(gòu)職責(zé)、工作內(nèi)容和績效考核辦法，促進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)健康發(fā)展。
三是加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生人員崗位培訓(xùn)。培訓(xùn)業(yè)務(wù)骨干12名、社區(qū)公共衛(wèi)生人員7名、全科醫(yī)師60名、社區(qū)護(hù)士100名，繼續(xù)辦好社區(qū)衛(wèi)生人員夜校，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生適宜技術(shù)培訓(xùn)，提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)能力。
（四）著力加強(qiáng)醫(yī)院管理。
一是扎實開展好醫(yī)院等級評審。全面開展第二周期醫(yī)院等級評審工作，促進(jìn)醫(yī)院管理科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。全市各級各類醫(yī)院均要積極參與等級評審和達(dá)標(biāo)上等工作，爭創(chuàng)高等級醫(yī)院。
二是落實緩解群眾看病難、看病貴的相關(guān)措施。制定并實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置。積極推進(jìn)政務(wù)公開和院務(wù)公開，繼續(xù)實施單病種限價與醫(yī)學(xué)輔助檢查結(jié)果互認(rèn)制度，努力降低門診、住院人均費(fèi)用和藥品占業(yè)務(wù)總收入的比重。繼續(xù)實行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購，全市縣級以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參與以省為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購。
依靠藥品檢驗的技術(shù)支撐，提升藥品檢驗?zāi)芰?，是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，樹立藥品科學(xué)監(jiān)督管理理念的重要保證。按照“創(chuàng)先爭優(yōu)”的要求，結(jié)合我所實際情況，我對云南省保山市藥品檢驗技術(shù)支撐能力的建設(shè)情況作了詳細(xì)調(diào)研，就如何提升藥品檢驗技術(shù)支撐能力在藥品行政監(jiān)管工作中的作用作一些探討。
1 現(xiàn)有檢驗資源和技術(shù)能力
1.1 藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置及人員情況
云南省保山市藥品檢驗所成立于1973 年8 月24 日；1989 年定編20 人；1990 年增編至21 人；2001 年成立保山市藥品監(jiān)督局后定編25 人；2005 年保山市食品藥品檢驗所在原保山市藥品檢驗所的基礎(chǔ)上掛牌成立，定編29 人，設(shè)所長一名，支部書記一名，副所長一名，下設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)科、化學(xué)室、中藥室、生測室、食品檢測室等六個職能科室。至2010 年7 月31 日止，云南省保山市食品藥品檢驗所在職職工22 人，有藥檢人員17 人，占實有人員的77％，實有藥檢人員按技術(shù)資格劃分，其中有高級職稱專業(yè)技術(shù)人員4 人，占專業(yè)技術(shù)人員的24％；有中級職稱專業(yè)技術(shù)人員2 人，占專業(yè)技術(shù)人員的12％；有初級職稱專業(yè)技術(shù)人員9 人，占專業(yè)技術(shù)人員的53％；年限不足未定職稱者3 人，占專業(yè)技術(shù)人員的18％。
1.2 實驗室基礎(chǔ)建設(shè)情況
2006 年國家安排了第一批國債資金，用于食品藥品檢驗所“雙室”改造建設(shè)，即理化實驗室和潔凈實驗室。云南省食品藥品監(jiān)督管理局將保山市食品藥品檢驗所列入重點建設(shè)的單位之一，并下?lián)?20 萬元國債資金。2006年11 月，云南省食品藥品監(jiān)督管理局與保山市人民政府達(dá)成共識，將保山市食品藥品檢驗所辦公區(qū)域列入保山中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校擴(kuò)建規(guī)劃范圍，同意保山市食品藥品檢驗所由“雙室”改造改為異地搬遷建設(shè)，并就解決保山市食品藥品檢驗所異地建設(shè)用地作了批復(fù)：由保山市人民政府出資125 萬元，在行政小區(qū)劃撥6 畝土地用于保山市食品藥品檢驗所異地搬遷建設(shè)用地，保山市食品藥品檢驗所原址5.91 畝土地及房產(chǎn)由保山市人民政府收回。320 萬元的“雙室”改造國債資金作為異地搬遷建設(shè)的項目啟動資金。按云南省發(fā)改委云發(fā)改投資〔2009〕1395 號文件批復(fù)履行審批程序，該項目建設(shè)規(guī)模2933 平方米，總投資620 萬元。保山市食品藥品檢驗所綜合實驗樓嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《省、地級藥品檢驗機(jī)構(gòu)實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》建設(shè)，建設(shè)項目于2008 年2 月28 日正式開工，7 月14 日主體工程封頂，2009 年5 月24 日裝修工程方案經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局通過審批。2010 年6 月1 日進(jìn)場施工，預(yù)計2010 年8 月31 日室內(nèi)裝修結(jié)束，計劃在2011 年上半年完成搬遷。由于建設(shè)資金缺口較大，保山市食品藥品檢驗所實驗室基礎(chǔ)建設(shè)項目雖啟動較早，但工期拖得太久，從實驗室布局和基礎(chǔ)設(shè)施等硬件配備上看，實驗樓在室內(nèi)裝修、實驗室臺桌配套和空調(diào)系統(tǒng)等方面離實際工作的需求還有一定的差距。
1.3 實驗室儀器裝備情況
云南省保山市食品藥品檢驗所實驗室現(xiàn)有配備儀器一百一拾一件，價值191.8 萬元，10 萬元以上的設(shè)備7 臺，包括：1996 年購入液相色譜儀1 臺，價值10.5 萬元，1996 年購入氣相色譜儀1 臺，價值17.616 萬元，1997 年購入雙點掃描儀1 臺，價值20.4 萬元，2006 年購入液相色譜儀1 臺，價值20 萬元，2006 年購入紅外光譜分析儀1 臺，價值30 萬元，2006 年購入氣相色譜儀1 臺，價值18 萬元，2009 年購入液相色譜儀1 臺，價值40.8 萬元，7 臺設(shè)備總價值157.3 萬元，占總設(shè)備價值的82.2％。
通過結(jié)構(gòu)分析表看出，云南省保山市食品藥品檢驗所儀器更新速度較慢，68％的儀器是10 年前購置的，大型儀器主要依靠2000 年以后，由云南省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一配置，自已無力自行購置。
1.4 實驗室檢驗?zāi)芰η闆r
根據(jù)2010 年上半年云南省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的100 個基本藥物檢驗情況看，實際能夠全檢的藥品只有46 個，占46%。不能全檢的藥品有54 個，不能全檢的原因分析如下：
通過對我的藥品檢驗機(jī)構(gòu)、人員、實驗室基礎(chǔ)建設(shè)、儀器裝備和檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)狀調(diào)研，總體上現(xiàn)有的藥品檢驗技術(shù)支撐能力雖有發(fā)展，但與藥品行政監(jiān)管對食品、藥品檢驗的要求還有一定的差距。
2 加強(qiáng)能力建設(shè)的建議和規(guī)劃
2.1 強(qiáng)化能力提升，加大重點食品藥品檢所的建設(shè)力度
云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合各地州、市的實際情況，確定建立5 個市級重點食品藥品檢驗所。市級重點食品藥品藥檢驗所在具備國家局規(guī)定儀器配備和檢驗?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)的前提下，市級重點所的儀器設(shè)備裝備水平，要高于一般市級所，應(yīng)配有高、精、尖的大型儀器設(shè)備，如液質(zhì)聯(lián)用儀和氣質(zhì)聯(lián)用儀，以滿足某些特殊藥品檢驗的需要。云南省食品藥品監(jiān)督管理局將我所列入重點建設(shè)的單位之一，這就需要我所與時俱進(jìn)，強(qiáng)化檢驗?zāi)芰Φ奶嵘?，加大重點食品藥品檢驗所的建設(shè)力度。
2.2 加大投入，全面提升藥品檢驗支撐能力
市級重點所在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定儀器配備和檢驗?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)外，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)的特點，加大投入，配備專用的儀器，形成具有特色的檢驗?zāi)芰?。在加大投入，提升單位硬實力的同時，還應(yīng)該注重單位的軟實力建設(shè)，如加強(qiáng)技術(shù)人員的培訓(xùn)，制定能符合“十二?五”發(fā)展要求的進(jìn)修、培訓(xùn)制度，健全管理制度和完善信息化建設(shè)，全面提升藥品檢驗技術(shù)的支撐能力，保證藥品檢驗?zāi)芰Υ_實得到全面提升。
2.3 盡量用足用好現(xiàn)有編制
本來對于市級食品藥品檢驗所29 人的編制，按監(jiān)管工作任務(wù)的廣度和深度都還不足以全面應(yīng)對，目前實際在一線檢驗人員只有9 人，全所的工作人員才22 人，檢驗工作已經(jīng)是在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，如果要加強(qiáng)人員的培訓(xùn)及進(jìn)修制度，捉襟見肘的檢驗人員其實很難抽調(diào)出來，這樣一來，業(yè)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)難以及時得到提升和更新，對于藥檢隊伍的提高、創(chuàng)新是一個極大的障礙。因此保證藥品檢驗?zāi)芰Φ玫饺嫣嵘?，就必須盡量用足用好現(xiàn)有編制，加大對專業(yè)技術(shù)人才的引進(jìn)、培養(yǎng)和合理配置，既是是十分必要的，也是非常迫切的。
2.4 最大限度調(diào)動藥檢人員的積極性
我所的檢驗工作接觸大量毒、劇試劑，還有許多致癌、致崎的有機(jī)溶劑及高危致病菌，按照國家有關(guān)規(guī)定，工作人員的津貼以衛(wèi)生津貼的形式隨工資發(fā)放，由于十多年未作調(diào)整衛(wèi)生津貼占工資收入的比例已是微乎其微；另外在完成國家規(guī)定的檢驗任務(wù)外，還承擔(dān)送檢任務(wù)，由于事業(yè)單位工資改革的需要，取消了津、補(bǔ)貼的發(fā)放，如何解決加班費(fèi)發(fā)放、送檢任務(wù)相互推諉的問題，也可以大大減少超期檢品。有利于全面提升藥品檢驗?zāi)芰?，加大重點食品藥品檢驗所的建設(shè)力度的投入，可以全面提升藥品檢驗支撐能力
2.5 安排專項資金，保證大型設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)
從2006年開始，云南省食品藥品監(jiān)督管理局加大了儀器設(shè)備購置專項資金的投入，對市級藥品檢驗所大型儀器設(shè)備的更新?lián)Q代起到了促進(jìn)作用。但是大型儀器設(shè)備如果沒有配套的小型設(shè)備的支撐，照樣不能使用。例如高效液相色譜儀如果沒有調(diào)節(jié)pH的設(shè)備，缺少溶劑過濾設(shè)備等同樣不能使用。并且大型儀器設(shè)備為確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需要相當(dāng)數(shù)量的零配件及易損耗零件。但由于我日常經(jīng)費(fèi)有限，對必需的配套儀器設(shè)備的購置和大型儀器的較高的維護(hù)費(fèi)用就顯得力不從心。
為提高我所檢驗?zāi)芰Γ_保在一定時限內(nèi)高質(zhì)量完成檢驗任務(wù)，為行政監(jiān)督提供有力的技術(shù)支撐。建議上級有關(guān)部門每年安排專項資金，才能保證大型設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
綜上所述，我所現(xiàn)有檢驗資源和技術(shù)能力，從藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置及人員情況看，實驗室基礎(chǔ)建設(shè)及實驗室儀器裝備、實驗室檢驗?zāi)芰Φ榷加写嫣岣?，建議加強(qiáng)能力建設(shè)和規(guī)劃，強(qiáng)化能力提升；加大重點食品藥品檢驗所的建設(shè)力度；加大投入，全面提升藥品檢驗支撐能力；盡量用足用好現(xiàn)有編制；安排專項資金，才能保證大型設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；改變重行政監(jiān)管輕技術(shù)支撐的觀念，加強(qiáng)政治思想、培養(yǎng)藥檢人員主人翁精神，完善獎懲機(jī)制，才能最大限度調(diào)動藥檢人員的工作積極性，全面提升藥品檢驗技術(shù)的支撐能力，保證藥品檢驗?zāi)芰Φ玫饺嫣嵘?，真正把好食品、藥品質(zhì)量關(guān)。
參考文獻(xiàn)
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革促鞏固。一方面，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。國家和省已下達(dá)投資計劃的縣級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室要加緊建設(shè)，盡快投入使用、發(fā)揮效益。2011年安排的縣級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、縣級急救中心、精神衛(wèi)生防治機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生培訓(xùn)基地項目也將全部開工。加快村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，提高政府舉辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)比例；另一方面，鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革的成果。加強(qiáng)對政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)行零差率銷售政策、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)、醫(yī)務(wù)人員工作狀態(tài)、績效考核等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，在所有的縣（市、區(qū)）全面實行鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理。
（二）實施基本藥物制度促鞏固。全省所有村衛(wèi)生室實行基本藥物制度，所需基本藥物列入所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購計劃，由所在地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一采購，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)供應(yīng)。進(jìn)一步擴(kuò)大基本藥物制度覆蓋面，鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行基本藥物制度，11個綜合改革試點縣醫(yī)院試行藥品零差率銷售。強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一付款。
（三）公共衛(wèi)生服務(wù)保障促鞏固。省、市、縣疾病預(yù)防控制，婦幼保健和衛(wèi)生監(jiān)督等專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部建設(shè)，提高公共衛(wèi)生服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急保障能力。進(jìn)一步健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的公共衛(wèi)生服務(wù)功能，啟動縣級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點工作，積極創(chuàng)建“國家衛(wèi)生應(yīng)急綜合示范縣”。繼續(xù)實施基本和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目，加強(qiáng)項目監(jiān)測和績效考核，確保實施效果。做好鼠疫、艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病和慢性病、精神病防治管理工作。在落實各項防控措施的同時，加大科研攻關(guān)力度，深入研究減少疾病發(fā)生流行的干預(yù)措施，嚴(yán)防重大疫情發(fā)生。落實國家免疫規(guī)劃政策，加強(qiáng)常規(guī)免疫規(guī)范化管理，夯實常規(guī)免疫基礎(chǔ)。要加強(qiáng)地方病和區(qū)域性高發(fā)疾病防治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生工作，提高婦幼保健工作規(guī)范化水平。
二、實現(xiàn)“三提高”
（一）提高新農(nóng)合制度保障水平。今年，新農(nóng)合籌資標(biāo)準(zhǔn)提高到每人290元，其中政府補(bǔ)助達(dá)到240元。各地要進(jìn)一步加大宣傳力度，確保參合率穩(wěn)定在95%以上。進(jìn)一步提高住院補(bǔ)償比例，最高支付限額提高到7萬元。實行新農(nóng)合的縣（市、區(qū)）全部實現(xiàn)門診統(tǒng)籌。在全面推開6種重大病保障工作的同時，進(jìn)一步擴(kuò)大救助病種范圍，將肺癌、食道癌等12個病種納入保障范圍，并探索采用多種形式，形成多重補(bǔ)充保險機(jī)制。唐山市要開展由衛(wèi)生部門管理的大病醫(yī)療補(bǔ)充保險試點，秦皇島市開展由商業(yè)保險部門經(jīng)辦的重大疾病保障試點。要積極推行總額預(yù)付和按病種、按單元、按人頭付費(fèi)等支付方式改革，有效控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長。提高新農(nóng)合信息化管理水平，實現(xiàn)市級定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)出院即報。省級定點醫(yī)院開展出院即報試點工作，加快試點步伐。進(jìn)一步規(guī)范新農(nóng)合基金使用和管理。
（二）提高食品藥品安全監(jiān)管和衛(wèi)生監(jiān)督水平。圍繞創(chuàng)建“食品藥品安全省”，進(jìn)一步增強(qiáng)依法履職意識，嚴(yán)格落實法定職責(zé)，不斷增強(qiáng)監(jiān)管能力，提高監(jiān)管水平。一是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管，對國家基本藥物和納入基本藥物管理的藥品實行全覆蓋抽驗，對基本藥物配送企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行全覆蓋監(jiān)督檢查，對基本藥物供貨樣品實施備案管理。二是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管。進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊各類制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。三是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管。四是加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督。進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)病防治體系建設(shè)，規(guī)范職業(yè)健康體檢、職業(yè)病診斷鑒定和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。
（三）提高衛(wèi)生信息化建設(shè)水平。堅持頂層設(shè)計、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、集約建設(shè)、強(qiáng)化應(yīng)用，全力打造具有河北特色的“數(shù)字衛(wèi)生”工程。充分整合現(xiàn)有信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)資源，加強(qiáng)數(shù)據(jù)采集和交換應(yīng)用，加快推進(jìn)省、市、縣三級衛(wèi)生信息平臺建設(shè)。積極推進(jìn)涵蓋居民健康管理、診療規(guī)范、績效考核等基本功能的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。以建立居民電子健康檔案和電子病歷為核心，加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化和遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)建設(shè)，同步開展居民健康卡試點工作。充分利用信息化發(fā)展速度快、科技含量高以及智能化、便捷化的特點，不斷優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)水平和管理效能。
三、實現(xiàn)“三突破”
（一）公立醫(yī)院改革求突破。要把縣級醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革全面推進(jìn)的突破口，以建立完善穩(wěn)定的保障機(jī)制和高效的運(yùn)行機(jī)制為切入點與著力點，強(qiáng)力進(jìn)行突破。11個綜合改革試點縣醫(yī)院率先前行，大膽破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，探索建立維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)性的新體制、新機(jī)制。一是完善補(bǔ)償機(jī)制。二是完善醫(yī)療費(fèi)用控制機(jī)制。積極開展按病種收費(fèi)試點，病種數(shù)量不少于50種。推行總額預(yù)付、按病種、按人頭、按服務(wù)單元付費(fèi)等支付制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療費(fèi)用總額控制。科學(xué)測算、合理確定付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的談判協(xié)商機(jī)制與風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。醫(yī)保支付政策要進(jìn)一步向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜，促進(jìn)形成分級診療制度。三是完善用人機(jī)制。各地在制定人員編制標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，探索實行縣級醫(yī)院編制備案，推行全員聘用制度，堅持競聘上崗、按崗聘用、合同管理，建立能進(jìn)能出、能上能下的動態(tài)調(diào)整用人機(jī)制。新進(jìn)人員公開擇優(yōu)聘用。四是完善考核機(jī)制。實行崗位績效工資制度，將醫(yī)務(wù)人員工資收入與醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平、質(zhì)量、數(shù)量、成本、病人滿意度等考核結(jié)果掛鉤，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬、同工同酬。五是完善內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制。將醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)效率作為主要考核指標(biāo)，健全院長問責(zé)制，探索建立理事會等形式的法人治理結(jié)構(gòu)。健全醫(yī)院內(nèi)部決策執(zhí)行機(jī)制、醫(yī)療和行政分工協(xié)作管理機(jī)制。六是加強(qiáng)醫(yī)院管理。
