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編號(hào)：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：2010.5.1
批準(zhǔn)日期：2010.5.1
執(zhí)行日期：2010.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào)：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：2010.5.1
批準(zhǔn)日期：2010.5.1
執(zhí)行日期：2010.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號(hào)：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：2010.5.1
批準(zhǔn)日期：2010.5.1
執(zhí)行日期：2010.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。
①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量；合理用藥；藥劑科；藥師
【中圖分類號(hào)】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1008-6455（2011）06-0010-01
藥品作為一種特殊商品，由于內(nèi)外因素的影響隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。只有按照藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理，才能保障藥品質(zhì)量，充分發(fā)揮藥品安全、有效的作用。合理用藥是藥師的責(zé)任和使命，作為醫(yī)院的藥劑科的工作人員，只有不斷學(xué)習(xí)，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)水平，才能為患者的生命和健康保駕護(hù)航。近年來我院藥劑科采取了一系列監(jiān)督與推進(jìn)措施，旨在強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，推進(jìn)合理用藥。
1強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理意識(shí)
藥品是用來治病救人的特殊商品，醫(yī)院藥房是將藥品按醫(yī)生處方發(fā)放給患者的終端服務(wù)單位，它必須保證藥品的質(zhì)量，使患者有安全感，放心用藥。藥劑科的工作人員必須具備一定的專業(yè)知識(shí)和技能，樹立以患者為中心的服務(wù)思想，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量安全管理的責(zé)任意識(shí)。
2 強(qiáng)化藥品在流程中的監(jiān)控，合理用藥
我院是一所合性醫(yī)院，藥劑科下設(shè)門診藥房、中藥房、煎藥室、病房藥房、分發(fā)室、便民藥房、制劑室、藥檢室、藥庫、計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、臨床藥學(xué)室。職能劃分為門診藥房、中藥房、煎藥室、中心藥房、分發(fā)室、便民藥房：負(fù)責(zé)門診和住院患者藥品調(diào)配及質(zhì)量控制，保證患者安全有效合理的用藥。其中藥庫負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量控制。計(jì)劃室：按照藥事管理委員會(huì)規(guī)定和招標(biāo)目錄采購藥品及經(jīng)濟(jì)核算。計(jì)算機(jī)室：負(fù)責(zé)藥品出入庫及全院藥品信息、醫(yī)保目錄的維護(hù)；臨床藥學(xué)室：開展不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥咨詢、等臨床藥學(xué)活動(dòng)。制劑室、藥檢室：經(jīng)國家藥品監(jiān)督局驗(yàn)收合格、取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，具備合格資質(zhì)，負(fù)責(zé)進(jìn)行全院自配制劑的配制、發(fā)放和質(zhì)量控制。醫(yī)院藥品質(zhì)量管理主要是從藥品入庫到患者使用全過程的每一個(gè)細(xì)節(jié)的管理。包括藥品入庫驗(yàn)收、庫存養(yǎng)護(hù)，效期管理等。藥品流程到各個(gè)藥房，由藥房人員按醫(yī)囑或醫(yī)生處方調(diào)配藥品，直接負(fù)責(zé)將藥品發(fā)給患者使用。這是藥品直接用于患者和流出醫(yī)院的最后環(huán)節(jié)。這個(gè)環(huán)節(jié)仍要確保藥品質(zhì)量并要指導(dǎo)患者合理安全用藥。藥品發(fā)出前要審查處方，核對患者的姓名、調(diào)配藥名、規(guī)格、數(shù)量、藥品有效期等。調(diào)配人和核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。庫存藥品的養(yǎng)護(hù)涉及貯藏溫、濕度，通風(fēng)光線等條件必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定［1］。
3 藥劑科應(yīng)注重藥品質(zhì)量管理
第一，以業(yè)務(wù)分工劃分專業(yè)，使各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作納入到各自的管理體系。即將門診藥房、病房藥房、便民藥房入調(diào)劑系統(tǒng)，制劑室、藥檢室歸入制劑系統(tǒng)，計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、藥庫歸入供應(yīng)系統(tǒng)。劃分明確的管理體系，有利于實(shí)行系統(tǒng)管理。第二，從職能上把藥劑科分為三個(gè)功能區(qū)加以管理。①以藥庫、制劑室形成質(zhì)量管理區(qū)，重點(diǎn)抓質(zhì)量；②以計(jì)劃室會(huì)同藥庫、制劑室、和各調(diào)劑室形成供應(yīng)管理區(qū)，重點(diǎn)抓供應(yīng)保障；③以各調(diào)劑室、臨床藥學(xué)室形成使用管理區(qū)，抓合理用藥。第三，在科主任領(lǐng)導(dǎo)下以職責(zé)分工，強(qiáng)化全方位管理。即成立質(zhì)量安全小組、品管理小組、院感小組、不良反應(yīng)小組，定期召開會(huì)議，分析問題，制訂改進(jìn)措施［2］。
4 藥劑科質(zhì)量管理工作應(yīng)持續(xù)改進(jìn)
按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》健全了各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)對品的科學(xué)管理。實(shí)行例會(huì)制度，對出現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施。建立各種記錄，工作流程，崗位職責(zé)，使得工作有章可循，有據(jù)可查。對所有我院使用的藥品，全部按照招標(biāo)目錄，進(jìn)行網(wǎng)上采購，定期對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，各班組藥品每月進(jìn)行抽檢，對有問題的藥品實(shí)行質(zhì)量召回制度。
藥劑科注重以病人為中心，開展藥學(xué)服務(wù)，為患者提供用藥咨詢和發(fā)藥交待，使得病人感受到了人性化的服務(wù)。門診窗口被評(píng)為醫(yī)院文明窗口。積極開展臨床藥學(xué)工作，參與查房、疑難病癥討論，以藥訊形式，向臨床用藥信息［3］。
5 開展用藥咨詢，提高藥師自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)
藥師忙于取藥、發(fā)藥、領(lǐng)藥等日常及事務(wù)工作，患者到藥房窗口取藥時(shí)間較短，藥房工作人員可能不會(huì)詳細(xì)向患者交代藥物使用情況。另一方面，由于藥學(xué)教育體制的原因，目前藥劑科的工作人員普遍缺乏臨床治療知識(shí)，因此應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及知識(shí)更新，總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在實(shí)踐中積累知識(shí)，業(yè)余自修，不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能為患者提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)的可能。
6 重視臨床藥學(xué)，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
近年來，藥品種類規(guī)格日益增多，藥品更新?lián)Q代加快，新藥、進(jìn)口藥不斷涌現(xiàn)，這就要求藥師要接受臨床各科室醫(yī)師對藥品信息咨詢，要求及時(shí)提供新藥資料和有關(guān)藥物治療方面的信息，做好藥物咨詢服務(wù)工作，指導(dǎo)患者合理安全用藥；同時(shí)要定期深入病房，了解臨床用藥情況，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，設(shè)立專職監(jiān)測員負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的日常工作，并及時(shí)向省藥監(jiān)局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報(bào)。做到每月一次進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，各工作間負(fù)責(zé)組織本室人員經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查［4］。
7 醫(yī)院應(yīng)加大經(jīng)費(fèi)投入，運(yùn)用信息化管理勢在必行
確保藥房規(guī)范整潔，醫(yī)院應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的溫濕度調(diào)控設(shè)備，杜絕藥品因環(huán)境的影響而發(fā)生質(zhì)量問題，同時(shí)根據(jù)實(shí)際需要增加藥房面積，增添藥柜，冰箱等必要設(shè)施。另外，隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的日益普及，藥房信息化也日趨成熟。藥品微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理可實(shí)現(xiàn)對藥品從購進(jìn)到發(fā)出之間的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理的動(dòng)態(tài)可調(diào)控性，可了解采購量、庫存量、使用量（臨床處方量）的關(guān)系，避免了臨床急用藥品和藥房供應(yīng)不足的問題，為社區(qū)合理用藥與藥品購銷提供了科學(xué)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。同時(shí)對每種藥品的實(shí)際庫存、電腦庫存、實(shí)際消耗進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以在微機(jī)上設(shè)定每種藥品的最低庫存警戒，做到及時(shí)提醒，保證臨床用藥，這對于特殊藥品和貴重藥品的管理尤為重要［5～7］。
總之，藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人們的用藥安全、臨床治療效果，所以規(guī)范藥房管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都十分重要。在藥房管理工作中，要始終嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，制定各項(xiàng)管理措施，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確?；颊哂盟幇踩?、有效。通過加強(qiáng)合理用藥管理，減輕了病人的負(fù)擔(dān)，提高了臨床醫(yī)生對藥理知識(shí)、藥物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了臨床治愈率、促進(jìn)了我院整體診療水平的提高，因必藥劑科必須強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，高度重視合理用藥工作。
參考文獻(xiàn)
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［2］ 張桂英，楊健.強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理 ［J］.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊，2005，2（13）：102
［3］ 陳勇剛，梁荊芬，周露.淺談醫(yī)院藥門診藥房差錯(cuò)發(fā)生的原因及應(yīng)對措施［J］.兒科藥學(xué)雜志，2004，10（3）：41～42
［4］ 王紅艷，陳有法.我院用藥咨詢情況分析［J］.實(shí)用藥物與臨床雜志，2006，9（4）：265～265
1 西藥庫藥品規(guī)范化管理的重要性
藥品是醫(yī)院通過醫(yī)療手段經(jīng)營的特殊商品，是開展醫(yī)療工作不可或缺的物質(zhì)保證和重要手段，一方面可以防病治病為患者解除痛苦，另一方面也可以給患者造成醫(yī)療事故帶來生命危害，故藥品的管理工作直接影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。西藥房是對西藥，如化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品、血液制品、血清疫苗、抗生素及診斷藥品等，能夠用于疾病的預(yù)防、診斷和治療。與中藥相比，西藥具有較大的副作用，起效時(shí)間短，用藥不合理則會(huì)給患者生命造成危害。西藥房的工作質(zhì)量對醫(yī)院整體的醫(yī)療水平、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益有直接的影響。因此，加強(qiáng)對西藥房的規(guī)范化管理非常重要。
2 加強(qiáng)西藥庫房規(guī)范化的藥品質(zhì)量管理措施
2.1嚴(yán)格藥品采購
在醫(yī)藥市場開放的今天，一些生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，唯利是圖的藥販也乘虛而入，牟取暴利，擾亂藥品質(zhì)量管理市場。因此，西藥房要加強(qiáng)藥品采購管理，藥品的采購是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院可以成立藥事委員會(huì)，由藥劑科、財(cái)務(wù)科和醫(yī)務(wù)科等科室有關(guān)負(fù)責(zé)人組成，定期對藥品采購工作進(jìn)行指導(dǎo)，確定進(jìn)購藥品的品種、供貨商等，以保證藥品的采購質(zhì)量。我院西藥房收貨人員，嚴(yán)格對藥品的質(zhì)量合格證、有效期、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品內(nèi)包裝等進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保采購藥品的質(zhì)量合格。
2.2實(shí)行藥品分類管理
作為藥房工作人員，應(yīng)對藥品進(jìn)行分類管理，同時(shí)還應(yīng)將藥品分門別類，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。對毒、麻、劇、限類特殊藥品應(yīng)由具有藥品管理知識(shí)的專人負(fù)責(zé)，并加鎖保管，入出簽字；需要避光保存的藥品嚴(yán)格采取避光措施，盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光；對低溫保存的藥品，應(yīng)存放在通風(fēng)處或冰箱中，以保證藥品質(zhì)量；對有效期藥品，藥劑人員要熟悉有效期限基本知識(shí)，全面了解和掌握有效期藥品，在發(fā)放抗生素針劑這一類藥品時(shí)，堅(jiān)持近期先出，先進(jìn)先出的原則，以防止過期失效；近期失效藥品要隨時(shí)調(diào)換代銷，已經(jīng)過期失效的藥品，應(yīng)立即燒掉、毀掉。
2.3加強(qiáng)藥劑人員的管理
西藥房藥品的質(zhì)量與藥劑人員的素質(zhì)和水平有重要的關(guān)系。醫(yī)院西藥房由于條件限制，藥品庫房結(jié)構(gòu)不合理，藥品擺放擁擠，加上重醫(yī)輕藥，非藥學(xué)人員也從事藥學(xué)工作，藥師的權(quán)利得不到保障，工作得不到支持，更談不上藥學(xué)服務(wù)。要改變這一現(xiàn)狀，領(lǐng)導(dǎo)要從根本上明其責(zé)，確其權(quán)，讓藥師發(fā)揮其應(yīng)有的作用，定期舉行藥學(xué)專業(yè)方面的培訓(xùn)，以增強(qiáng)藥劑人員的專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)，加強(qiáng)對藥劑人員的職業(yè)道德教育，加強(qiáng)藥品分發(fā)時(shí)的嚴(yán)格檢查和配送，改變傳統(tǒng)的工作模式，開設(shè)藥品咨詢窗口，耐心解答患者的用藥問題，以增強(qiáng)患者對醫(yī)院服務(wù)的認(rèn)可，做到真正為患者解除病痛。
2.4制定合理的管理制度和考核指標(biāo)
藥房應(yīng)建立門診藥房工作制度，住院藥房工作制度，購進(jìn)管理制度，庫房管理制度，品、管理制度，落實(shí)好每個(gè)人的工作責(zé)任，明確服務(wù)內(nèi)容，降低處方調(diào)配差錯(cuò)率。建立嚴(yán)格的規(guī)章制度是管理好藥房工作的根本保證，取錯(cuò)藥、打錯(cuò)針、失效藥品如霉變的藥品發(fā)給患者造成不良后果等，在日常工作中時(shí)有發(fā)生。要改變這一狀況，必須按照《中華人民共和國藥品管理法》建立一套完整的切實(shí)可行的藥房規(guī)章制度，加強(qiáng)藥劑人員的學(xué)習(xí)，使人人對藥品管理有“法”的觀念，嚴(yán)格按照《藥房規(guī)章制度》去做，對那些有法不依、有章不循的藥劑人員要嚴(yán)肅處理。
2.5加強(qiáng)藥品領(lǐng)用的管理
藥品的領(lǐng)用應(yīng)嚴(yán)格按出庫單領(lǐng)用，嚴(yán)禁借藥、打欠條。盡量做到勤領(lǐng)、少領(lǐng)。嚴(yán)格控制盤點(diǎn)制度，藥庫、藥房應(yīng)每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)，仔細(xì)清點(diǎn)每種藥品的數(shù)量，做到賬物相符，且賬物相符率不得低于98%。月末藥品庫存與明細(xì)賬應(yīng)相符，明細(xì)賬與總帳應(yīng)相符。對盤盈、盤虧的藥品要在盤點(diǎn)清單中反映，查明原因，按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行帳務(wù)處理。
2.6控制藥品積壓
國家對藥品研究、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度,從全過程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。
推行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥物GLP)認(rèn)證。為了提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)資料真實(shí)、完整、可靠,1999 年國家頒布了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,并從2007年4月起實(shí)施藥物GLP認(rèn)證。目前共有27家藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)通過了藥物GLP認(rèn)證。自2007年1月1日起,未在國內(nèi)上市銷售的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品,未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑,從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑,以及中藥注射劑的新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究,都必須在通過藥物GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
實(shí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認(rèn)證。為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量可控,改革開放之初,中國引進(jìn)藥品GMP的概念,1988年頒布了藥品GMP并于1995年開始受理認(rèn)證申請,現(xiàn)行藥品GMP是1998年的修訂版。結(jié)合國情,國家按藥品劑型類別分步實(shí)施藥品GMP。1998年完成對血液制品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證;2000年完成對粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑和基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證;2002年完成對小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證。2004年實(shí)現(xiàn)化學(xué)原料藥和全部藥品制劑在符合藥品GMP的條件下組織生產(chǎn)的目標(biāo),未通過認(rèn)證的企業(yè)全部強(qiáng)制停產(chǎn)。從2006年1月1日起,分階段實(shí)現(xiàn)了體外生物診斷試劑、醫(yī)用氣體、中藥飲片在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)的目標(biāo)。通過全面實(shí)施藥品GMP認(rèn)證,淘汰了不達(dá)標(biāo)的企業(yè),促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
實(shí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GSP)認(rèn)證。為了控制藥品在流通環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,消除質(zhì)量事故隱患,2000年國家頒布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品GSP認(rèn)證工作經(jīng)過了2001年認(rèn)證試點(diǎn)、2002年正式受理以及2003年各省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證等三個(gè)階段。通過實(shí)施藥品GSP認(rèn)證,中國藥品經(jīng)營企業(yè)的整體水平有了較大提高,經(jīng)營條件得到了很大改善,一批不規(guī)范經(jīng)營的企業(yè)被淘汰。
推行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥物GCP)資格認(rèn)定。為了保障藥物臨床試驗(yàn)中受試者權(quán)益和臨床試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,1999年國家頒布了《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并從2004年3月1日起實(shí)施藥物GCP資格認(rèn)定。截至2007年底,通過藥物GCP資格認(rèn)定的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)178家。藥物GCP資格認(rèn)定工作推動(dòng)了中國藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量大幅度提高,越來越多的國際多中心臨床試驗(yàn)在中國開展。
影響藥品質(zhì)量的原因很多,其中包括環(huán)境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。
1.1 環(huán)境因素
所有的藥品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼干燥、冷藏等。由于門診藥房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恒溫恒濕，一旦儲(chǔ)藏條件不能達(dá)到某一藥品規(guī)定要求，就可能出現(xiàn)霉變、受潮、蟲蛀、風(fēng)化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會(huì)出現(xiàn)蛋白質(zhì)變性等情況。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品,包括預(yù)先拆成小包裝的協(xié)定處方藥品,由于貯存條件發(fā)生改變,盡管在有效期內(nèi)使用,但卻很快出現(xiàn)潮解、變色、裂片等變質(zhì)現(xiàn)象,容易在疏忽的情況下發(fā)放給患者,造成安全隱患。
1.2 人為因素
由于人為因素沒有嚴(yán)格按照藥品規(guī)定的貯藏條件進(jìn)行儲(chǔ)存（如避光、冷藏，陰涼干燥等），由于工作疏漏沒有及時(shí)對近期藥品采取妥善處理；雖然規(guī)定藥品一經(jīng)發(fā)出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫(yī)患矛盾，避免發(fā)生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退藥（如患者出現(xiàn)過敏癥狀、醫(yī)生的錯(cuò)誤導(dǎo)致患者要求退藥、患者拒絕使用醫(yī)生開具的藥等），通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回藥架繼續(xù)發(fā)放，但有些藥品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經(jīng)將內(nèi)包裝打開，或者試用過后來退藥，這時(shí)只檢查外包裝，不合格藥品就會(huì)被重新放入藥房，當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時(shí)就會(huì)對其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
1.3 制度因素
1)由于管理方法不當(dāng)，門診工作人員沒有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計(jì)劃，有時(shí)某些藥品使用數(shù)量有所波動(dòng)，需求多時(shí)從藥庫多領(lǐng)，則造成需求少時(shí)藥品積壓，容易致藥品過期失效。
2)監(jiān)督機(jī)制不健全，工作人員沒有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會(huì)使效期遠(yuǎn)的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。
3)只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時(shí)供應(yīng)上，而對藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時(shí)監(jiān)控庫存積壓的情況，當(dāng)大盤點(diǎn)或檢查效期時(shí)才會(huì)發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。
1.4 其它因素
一些根據(jù)臨床特殊需求從廠家購買的品種,由于臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報(bào)損；有的拆零包裝的協(xié)定處方藥品由于缺乏科學(xué)的管理辦法有時(shí)會(huì)出現(xiàn)幾種不同效期的混裝情況，就更容易發(fā)生過期、變質(zhì)等質(zhì)量問題。
2 加強(qiáng)門診藥房藥品質(zhì)量管理的幾項(xiàng)措施
由于藥品是預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì),其質(zhì)量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。藥品質(zhì)量事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時(shí)也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)產(chǎn)生影響，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門，保障藥品的供應(yīng)管理和藥品質(zhì)量管理是同樣重要的。因此，要求藥品質(zhì)量必須符合藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有做好以下幾點(diǎn)，才能從根本上保障藥品的質(zhì)量。
2.1 藥品的儲(chǔ)存須嚴(yán)格管理
從藥庫領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥房儲(chǔ)庫。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲(chǔ)存。對于門診藥房不具備條件儲(chǔ)存的、用量較少的藥品，可以在需要時(shí)再從藥庫領(lǐng)入。
2.2 完善門診藥品請領(lǐng)與驗(yàn)收制度
1)及時(shí)根據(jù)門診藥品的使用情況調(diào)整請領(lǐng)的藥量，減少門診藥房的存藥量。
2)做到少量多次請領(lǐng)，盡可能地增強(qiáng)門診藥品的周轉(zhuǎn)率，避免藥品積壓。藥品的請領(lǐng)量一般維持在保證門、急診的1周用量，對于一些使用情況不規(guī)律的藥品，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)與藥庫聯(lián)系，分析具體原因，對其請領(lǐng)計(jì)劃作適當(dāng)調(diào)整，需要時(shí)向科主任作匯報(bào)，提醒藥庫工作人員對該藥的庫存作必要處理。
3)對于效期在半年內(nèi)的藥品，建立預(yù)警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內(nèi)使用完，對于臨床溝通無效的，及時(shí)和藥庫聯(lián)系，盡可能退回醫(yī)藥公司，減少醫(yī)院的損失。
2.3 建立、健全各項(xiàng)管理制度和臺(tái)帳
包括做好門診藥房的溫度、濕度登記，拆零藥品標(biāo)簽登記，藥品效期一覽表、報(bào)損藥品的銷毀制度制定和登記。
1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，及時(shí)向科主任匯報(bào)并開啟降溫或抽濕設(shè)備，這樣可保證藥品始終處于正常的儲(chǔ)存條件。
2)拆零藥品的管理及標(biāo)簽登記:現(xiàn)有大部分藥品，特別是普藥，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導(dǎo)致這部分藥品拆零，從而造成調(diào)配給患者或剩余的藥品無外包裝，無原裝瓶，從而影響藥品儲(chǔ)藏，缺失藥品原包裝中的批號(hào)、有效期，甚至影響到具體的藥品的認(rèn)定，影響調(diào)劑的質(zhì)量。對于這類協(xié)定處方的藥品，在分裝到一個(gè)大的容器內(nèi)之前先要由拆零人員選擇藥品所需的相應(yīng)容器（如棕色瓶或透明瓶），并記錄相應(yīng)的藥名、藥品規(guī)格、批號(hào)、有效期、失效期，確保不同時(shí)存在異批號(hào)，在下一次填充藥品之前應(yīng)先將瓶內(nèi)剩余的藥品用完后再補(bǔ)充，如只剩下幾片零散應(yīng)作報(bào)損處理，然后再行補(bǔ)充。醫(yī)院協(xié)定處方藥品分裝時(shí),除按要求做好詳細(xì)分裝記錄外,包裝袋上應(yīng)有分裝日期,一次分裝的數(shù)量不應(yīng)超過1個(gè)月的常用量,并置于密封防潮的容器中。
3)藥品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進(jìn)行匯總分析，將效期在1年內(nèi)的藥品全部重新整理，按月份由近到遠(yuǎn)制成效期一覽表，把期限在6個(gè)月內(nèi)的藥品用醒目的紅色作出標(biāo)記，然后將效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，在其貨架上也貼上紅色標(biāo)簽。
4)藥品的銷毀制度和登記：門診藥房有時(shí)會(huì)因藥品變質(zhì)、過期等原因要求將藥品進(jìn)行銷毀。為了避免不合格藥品滯留門診藥房或流入社會(huì)，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷毀管理制度，由專人對藥品進(jìn)行銷毀并由專人進(jìn)行監(jiān)督、登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷毀原因、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀執(zhí)行人員、監(jiān)督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報(bào)警系統(tǒng)，如果沒有對過期變質(zhì)的藥品及時(shí)進(jìn)行銷毀，則電腦會(huì)發(fā)出警報(bào)，并進(jìn)行電腦鎖定直到警報(bào)解除。
2.4 健全退藥管理制度
患者往往會(huì)因藥物過敏、配伍禁忌、單次取藥量過大超出報(bào)銷范圍、醫(yī)生不對癥開藥、拒絕使用該種藥品等情況而要求退藥，而退回的藥品還將會(huì)繼續(xù)在門診進(jìn)行調(diào)配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格藥品的流入。對于退藥，患者必須說明理由，然后由專門人員對退回的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確認(rèn)無任何質(zhì)量缺陷后給予退藥，并對其闡述的退藥原因、處方醫(yī)師、取藥日期、退藥日期、退藥名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由藥劑科經(jīng)手人員進(jìn)行登記。對于退回的藥品應(yīng)及時(shí)放上藥架以加快流通。
2.5 藥品效期定期檢查制度
每兩月一次，安排專門人員對門診藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查（將藥品按位置分組，每組指定一個(gè)專門人員負(fù)責(zé)），做到責(zé)任到人，有過失者須承擔(dān)相關(guān)的過失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，對于則由專門負(fù)責(zé)管理品和人員進(jìn)行檢查，每個(gè)負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。
2.6 藥品的批號(hào)管理
所有準(zhǔn)備上架的藥品在上架前都要對它們認(rèn)真檢查效期，如果效期和藥架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的藥品放在外面，并在不同效期的藥品之間作出醒目標(biāo)記，便于及時(shí)了解藥品效期的動(dòng)態(tài)管理情況并避免先產(chǎn)后出導(dǎo)致近效期藥品積壓失效。對于小貨架也是同理，必須在每次補(bǔ)架之前從后往前填充。嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的原則。
2.7 加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育，加強(qiáng)人員管理
在克服環(huán)境和制度因素后，還應(yīng)加強(qiáng)人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的藥品失效、變質(zhì)。加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強(qiáng)化藥品有效期差錯(cuò)危害性的教育，樹立對患者、醫(yī)院的高度責(zé)任心，以思想帶動(dòng)行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個(gè)藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。對于藥片、膠囊，調(diào)劑人員在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并嚴(yán)格做到定位擺放，以保證“先進(jìn)先出”原則的貫徹，對于針劑拆零要做到把剩余針劑保存在原包裝中，最好再有專人經(jīng)常檢查拆零藥物的效期情況，不斷監(jiān)督調(diào)劑人員藥品拆零使用習(xí)慣。加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。
二十一世紀(jì)，是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的時(shí)代，此時(shí)人們的生活水平得到了極大的提高，他們更加關(guān)注于生活質(zhì)量。在社會(huì)發(fā)展的同時(shí)環(huán)境污染對人們的生產(chǎn)生活帶去了極大負(fù)面的影響，他們也開始關(guān)注于生命安全，特別是在藥品質(zhì)量這一方面。人們希望服用的藥品能夠?qū)Ω鞣N病痛進(jìn)行治療，但是又不會(huì)有副作用，這就是對醫(yī)院藥品質(zhì)量提出的要求，醫(yī)院需要加強(qiáng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行管理，具體措施有：
一、建立與完善藥品管理制度
醫(yī)院在發(fā)展過程中，要提高醫(yī)院質(zhì)量，其基本就得提高醫(yī)療質(zhì)量。而醫(yī)療質(zhì)量是需要藥品質(zhì)量的保證，這樣才能促進(jìn)醫(yī)院的健康發(fā)展。藥品質(zhì)量的提高，就需要有完善的藥品管理制度，這樣才能對藥品進(jìn)行有效的管理。針對藥品管理制度的制定，必須參照藥品從采購到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)及相關(guān)工作人員的職責(zé)進(jìn)行編制。相關(guān)制度既要符合法律法規(guī)、又要適合于實(shí)際工作情況，這樣才能保證這些制度在具體工作中具有效率，同時(shí)又有可操作性，如《藥品采購人員管理制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》、《特殊藥品管理制度》等。有了這些相關(guān)的管理制度，就能監(jiān)督各個(gè)崗位工作人員對藥品進(jìn)行有效的管理與使用，保證為病患提供合格的、安全的藥品。
二、加強(qiáng)藥品的采購工作的管理
藥品采購需要保證科學(xué)性、合理性，就得采用正確的采購方法，如ABC分類法。這樣既保證了醫(yī)院藥品的正常供應(yīng)，且又符合醫(yī)院的采購計(jì)劃。在采購過程中，采購人員必須根據(jù)醫(yī)院的《藥品采購管理制度》進(jìn)行采購工作。采購人員必須保證采購回來的藥品是符合國家法律法規(guī)規(guī)定的、正規(guī)渠道取得貨源，藥品購進(jìn)過程都是有章可循的。同時(shí)，采購人員需要藥品供應(yīng)商提供有效的相關(guān)證件，如《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》等證書和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。這對特殊藥品、進(jìn)口藥品或者新藥品的采購，必須在醫(yī)院相關(guān)醫(yī)師、領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后進(jìn)行采購，這樣才能保證采購的藥品是符合規(guī)范的、合格的、安全的藥品。
三、加強(qiáng)藥品的驗(yàn)收入庫工作的管理
在我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》中有明確規(guī)定，醫(yī)院對購進(jìn)的藥品需要進(jìn)行驗(yàn)收入庫。醫(yī)院的藥品管理制度中必須建立起符合國家法律法規(guī)且又與本醫(yī)院實(shí)際情況相符的藥品驗(yàn)收制度，庫管員需要根據(jù)該制度嚴(yán)格對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，這樣才能有效保證醫(yī)院使用藥品的安全性。藥房庫管員在對藥品驗(yàn)收過程中，不僅需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行核對，而且更需要對購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期、外觀等各項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查與驗(yàn)收。同時(shí)，需要對入庫的藥品進(jìn)行詳細(xì)的登記，做好入庫登記表，并與入庫原始單據(jù)進(jìn)行核對，看是否一致，且?guī)旃軉T、采購員必須同時(shí)簽字。
四、加強(qiáng)藥品保管工作的管理
在藥品的保管過程中，管理人員需要根據(jù)藥政法相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院《藥品保管制度》對藥品進(jìn)行有效的管理。醫(yī)院需要保證藥品儲(chǔ)藏室必須干燥、通風(fēng)，同時(shí)配備防火等保護(hù)措施，這樣才能保證藥品的藥效，有特殊儲(chǔ)藏要求的，必須根據(jù)要求進(jìn)行保管，如有些藥品需要存放與零度或零度以下要求的，就必須放于冷藏室進(jìn)行保管，對于易燃易爆藥品，必須存放于危險(xiǎn)品庫房內(nèi)。在藥品的保管過程中，必須加強(qiáng)對于有毒藥品、品、貴重藥品、的管理，確保不會(huì)丟失。保管員需要認(rèn)真填寫藥品登記表，對藥品建立有效的卡片，認(rèn)真做好盤點(diǎn)工作，保證帳實(shí)相符。保管人員同時(shí)要對藥品進(jìn)行“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，對藥品進(jìn)行出入庫管理，保證藥品是在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)過期藥品。
五、加強(qiáng)藥品調(diào)配與使用工作的管理
在藥品的調(diào)配過程中，醫(yī)院必須保證相關(guān)人員必須是通過相關(guān)資格認(rèn)定的藥學(xué)人員對藥房進(jìn)行審核、調(diào)配。醫(yī)院需要根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)要求，建立符合要求的藥品調(diào)配環(huán)境，對于調(diào)配過程中的工具、包裝物等器具，進(jìn)行嚴(yán)格的控制與管理，確保藥品質(zhì)量有根可查。在工作中，發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)、過期藥品、假藥時(shí)，必須立即停止使用，通知相關(guān)藥品供應(yīng)商、生產(chǎn)商，并向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。同時(shí)，需要對這些劣質(zhì)藥品、過期藥品、假藥進(jìn)行封存與妥善管理。需要有藥品監(jiān)督管理局的處理意見后，方能根據(jù)要求對這些藥品進(jìn)行有效的處理。調(diào)配工作人員需要根據(jù)相關(guān)制度嚴(yán)格對藥方進(jìn)行審核，審核無誤后方能進(jìn)行配藥。在調(diào)配過程中，工作人員需要根據(jù)藥房數(shù)量、重量進(jìn)行有效的配置。對于有毒藥品、等，更要注意用藥量，以免藥變成毒。如果發(fā)現(xiàn)藥方中有問題，需與醫(yī)師進(jìn)行溝通，雙方必須簽字，調(diào)配人品不能私自對藥方進(jìn)行改動(dòng)。對于不符合要求的藥方，有權(quán)拒絕配藥。
六、加強(qiáng)醫(yī)院工作人員培訓(xùn)的管理
醫(yī)院應(yīng)該建立一定的培訓(xùn)機(jī)制，以促進(jìn)醫(yī)院的工作人員的培訓(xùn)，特別是定向發(fā)展。我國法律明確規(guī)定，從事藥劑工作的相關(guān)人員，必須是通過國家相關(guān)資格考試的并通過取得相關(guān)資格證書的人，所以加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)工作。同時(shí)，通過大量的培訓(xùn)于學(xué)習(xí)，醫(yī)務(wù)人員將能夠更加意識(shí)到藥品質(zhì)量與安全的重要性，在工作中才能夠依照法律采購藥品、依照法律適用藥品和依照法律管理藥品，這樣將能有效的保證藥品的質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展。
結(jié)束語：
總而言之，醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對藥品的質(zhì)量管理，這樣才能有效保證在一線工作中提供藥品的安全性。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、工作人員必須提高藥品質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，保證在工作中認(rèn)真、嚴(yán)格按照相關(guān)制度進(jìn)行藥品質(zhì)量管理。在藥品采購、使用與保管的過程中，工作人員必須提高相關(guān)專業(yè)技能，采取相關(guān)措施，以提高藥品的質(zhì)量，促進(jìn)管理的有效執(zhí)行。
參考文獻(xiàn)：
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首先，設(shè)計(jì)表格，包括檢查日期、科室、急救車近效期藥品、小藥柜近效期藥品、失效藥品、其他情況。全院共有門急診、門診兒科、門診手術(shù)室、腸道門診、麻醉科、產(chǎn)房、手術(shù)監(jiān)護(hù)室、兒科病區(qū)、婦科、產(chǎn)科一區(qū)、產(chǎn)科二區(qū)、特需病區(qū)、內(nèi)科、外科14個(gè)科室，14個(gè)急救車，每季度檢查一次，把各科室急救車、小藥柜上的藥品貯藏情況如實(shí)填寫在表內(nèi)。本文近效期藥品是指檢查之日起有效期在半年以內(nèi)的。為了統(tǒng)計(jì)方便，把門急診、門診兒科、門診手術(shù)室、腸道門診歸為門診，產(chǎn)科一區(qū)、產(chǎn)科二區(qū)、產(chǎn)房、特需病區(qū)歸為產(chǎn)科，麻醉科、、手術(shù)監(jiān)護(hù)室歸為手麻室，把2007年4月~2008年3月共檢查4次，按科室匯總，具體情況見表1。
地諾前列酮栓注射用牛肺表面活性劑卡前列甲酯栓胰島素注射液人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白、豬肺磷脂注射液、注射用重組干擾素a2b、垂體后葉注射液、破傷風(fēng)抗毒素、人凝血酶原復(fù)合物、重組干擾素a2b陰道泡騰膠囊、雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片。
2 結(jié)果與分析
2.1 近效期藥品較多：有些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯藏期間藥效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能供藥用。為了保證用藥的安全和有效，對這類藥品都規(guī)定都規(guī)定了有效期。藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯藏條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用單位對有效期的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯藏條件進(jìn)行保管，要做到近效期先出，近效期先用，超過效期的藥品，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，不得再使用[2]。在檢查中針對各科室情況，將發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)告之相關(guān)人員，并對藥品的正確貯藏提出了建議。如：
2.1.1 藥品批號(hào)問題凡是從藥房領(lǐng)出的藥品，應(yīng)本著“先進(jìn)先出”原則使用，使實(shí)際存放的藥品批號(hào)盡可能與每日醫(yī)囑執(zhí)行單上的藥品批號(hào)保持一致，以符合計(jì)量管理要求。若各病區(qū)藥品存放過多，可與藥劑科協(xié)商少領(lǐng)。
2.1.2 藥品標(biāo)簽書寫問題 建議急救車、急救箱中藥品標(biāo)簽應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)示為“有效期”?？诜幱媚タ谄垦b，無批號(hào)、有效期標(biāo)示，貯藏藥品時(shí)，標(biāo)簽一定要明顯清楚，應(yīng)有必要的檢查，以防貼錯(cuò)。
2.1.3 各科室情況內(nèi)科的去甲腎上腺素、多巴胺有效期只有5天，請盡快更換；請內(nèi)科盡快更換1月份到期藥品；內(nèi)科2個(gè)急救車上的異丙腎本月到期，請及時(shí)換新批號(hào)。麻醉科普藥清理得比較好，近效期藥品很少。兒科病區(qū)異丙腎本月到期，請及時(shí)換新批號(hào)。婦產(chǎn)科盡快使用胃復(fù)安、氯唑西林。門急診立即更換氯丙嗪、氟哌酸。門診兒科近效期藥品較多，正準(zhǔn)備撤換。特需病區(qū)：奧立寧有效期是2007年12月，約有30支，請盡快使用。產(chǎn)科一區(qū)已處理近期氨甲環(huán)酸、奧立寧、胰島素。
2.2 藥品貯藏溫度控制：各種藥品在購入時(shí)，包裝上均注明貯藏方法，如密封貯存、低溫貯存、避光貯存等，以確保藥品質(zhì)量和用藥安全有效。藥品的安全貯藏溫度是決定藥品貯藏環(huán)境的一個(gè)重要參數(shù)，也是確保藥品貯藏期質(zhì)量的一項(xiàng)關(guān)鍵性指標(biāo)[3]。
2.2.1 環(huán)境溫度變化 隨著季節(jié)變換，藥師提醒護(hù)理人員注意藥品貯藏的溫度變化，如：目前室外溫度逐漸升高，藥品貯藏室溫度必須控制在20℃以下,否則必須進(jìn)冰箱保存。新生兒科室內(nèi)無溫度計(jì)，無法準(zhǔn)確知道藥品貯藏的環(huán)境溫度，小兒氨基酸、果糖二磷酸以及一些抗生素等不能超過200C，檢查時(shí)室溫未達(dá)要求；若室溫高于此溫度,則應(yīng)放冰箱。
2.2.2 變質(zhì)藥品處理 如婦科因冰箱出現(xiàn)問題，應(yīng)冷藏的藥品遭冷凍，藥品已不能使用，當(dāng)場處理。
2.2.3 避光藥品處理藥品輸液配制室除了控制室溫，還必須拉下窗簾避光。這次檢查，有的科室未達(dá)到此要求，應(yīng)引起重視。兒科用黑布給維K1遮光很好。
2.3 其他情況：其他情況包括急救車上缺藥，藥品包裝上無批號(hào)、有效期標(biāo)示，藥品混裝，針劑字跡模糊，失效藥品的處理等等。
2.3.1缺藥問題急救車缺止血芳酸，藥房已有，請及時(shí)補(bǔ)上。藥房已及時(shí)幫助門急診調(diào)劑，補(bǔ)上氨甲環(huán)酸；由于藥房因膠塞問題無法購回250ml碳酸氫鈉注射液，兒科、門診手術(shù)室、產(chǎn)科一區(qū)可準(zhǔn)備10ml的碳酸氫鈉。
2.3.2 藥品混裝：產(chǎn)房米非司酮片與腎上腺素針混放,因兩者包裝極其相似。氯化鉀、氯化鈉針都是一個(gè)廠家生產(chǎn)的，包裝極其相似，容易出錯(cuò)，請藥劑科在購入藥品時(shí)注意。
2.3.3 失效藥品：藥劑科聯(lián)系保衛(wèi)科，協(xié)助麻醉科處理即將失效的全身恩氟烷。病區(qū)有4支奧立寧針、2支50%葡萄糖針失效，K1針變色。處理過期藥品方法：針劑-毀型，片劑、顆粒劑、膠囊劑-用水浸泡。
3 結(jié)論
急救車上的備用藥品臨床使用較少，容易過期，一旦有搶救病人又非用不可，因此，藥品質(zhì)量的保證是非常重要的。藥師到臨床，從藥品的貯藏溫度、光線、有效期等各方面進(jìn)行督促和檢查，及時(shí)反饋信息，為藥劑科和臨床科室之間搭起了橋梁。臨床上護(hù)士對藥品的維護(hù)不是很清楚，只有通過藥師不斷地強(qiáng)化這方面的知識(shí)，如表2，藥師把需冰凍、冷處、涼暗處保存的藥品清理并打印出來，通過護(hù)理部發(fā)放給各病區(qū)并組織學(xué)習(xí)，目前病區(qū)已經(jīng)有護(hù)士在輸液時(shí)都要向藥劑科咨詢藥物是否避光，說明護(hù)士開始重視正確使用藥物對藥品質(zhì)量的保證。如針對藥師提出的建議，護(hù)理部已明確要求藥品輸液配制室和貯藏室配置溫濕計(jì)和避光；藥劑科很快就換了不同包裝的氯化鉀針等。要保障患者安全用藥，藥品質(zhì)量的保證是最基本的，這也是最基本的藥學(xué)服務(wù)。
參考文獻(xiàn)
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門診藥房是藥品管理、調(diào)劑藥品、服務(wù)臨床的重要部門。藥房工作是藥品管理體系的終端環(huán)節(jié)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證藥品質(zhì)量不容忽視的重要因素。因此，加強(qiáng)和規(guī)范藥房管理，提高藥房工作效率，對于提高醫(yī)療服務(wù)有著重要的作用。
為了保證門診藥房服務(wù)質(zhì)量，防止藥患糾紛的發(fā)生，確保藥品的質(zhì)量和臨床應(yīng)用安全有效，在保證藥品療效的前提下，藥品從進(jìn)藥房到發(fā)到患者手中，全過程中加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，避免各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的不良因素。加強(qiáng)和規(guī)范藥房管理，提高藥房工作效率，指導(dǎo)患者安全合理用藥，對于提高醫(yī)療服務(wù)有著重要的作用?，F(xiàn)報(bào)告如下。
門診藥房管理制度化
從實(shí)際出發(fā)制定一系列切實(shí)可行的規(guī)章制度。如“門診藥房工作制度”、“藥品管理制度”、“差錯(cuò)登記制度”、“特殊藥品管理制度”、“學(xué)習(xí)制度”、“考勤制度”等，同時(shí)制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施及量化考評(píng)指標(biāo)，使藥房中的每一個(gè)工作崗位都能落實(shí)到人，責(zé)任落實(shí)到人，使藥房的管理工作有章可循。
提高工作人員素質(zhì)
工作人員的素質(zhì)對于提高藥房工作質(zhì)量尤為關(guān)鍵，要建設(shè)一支技術(shù)精良、結(jié)構(gòu)合理、能夠適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的藥學(xué)人才隊(duì)伍，就必須采取積極有效的措施，加強(qiáng)藥學(xué)人才的培養(yǎng)，以適應(yīng)藥學(xué)發(fā)展的需要。結(jié)合本單位的實(shí)際情況，藥劑科制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，利用業(yè)余時(shí)間自學(xué)或集體學(xué)習(xí)訓(xùn)練的方法，使之成為繼續(xù)教育的組成部分，還可以與函授相結(jié)合，與日常工作相結(jié)合，堅(jiān)持不懈地執(zhí)行下去，使藥學(xué)人員的素質(zhì)得到提高。
嚴(yán)格藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理
藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，門診藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品管理的好，就能避免假劣藥品流向患者，藥品的存放環(huán)境直接影響藥品的質(zhì)量，門診藥房安裝了空調(diào)，更新了藥櫥柜及冷藏柜，在改善藥品儲(chǔ)存環(huán)境的同時(shí)，加強(qiáng)了藥品效期的管理，由專人負(fù)責(zé)，每次進(jìn)藥均及時(shí)查對藥品有效期，做好效期登記。對品、等嚴(yán)格按照藥品管理法及特殊藥品管理管理辦法管理，血液制品及低溫保存藥品、見光易分解的藥品、貴重藥品采取相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，實(shí)行日銷售統(tǒng)計(jì)制度，每天盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，做到賬物相符，對近效期、易霉變、易潮解的藥品根據(jù)具體情況制定檢查周期，由專人對陳列藥品進(jìn)行檢查并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施，正確處理。
加強(qiáng)處方管理
我院成立了并質(zhì)控辦，建立了處方分析制度，根據(jù)處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定，每個(gè)月對處方書寫規(guī)范性、用藥的合理性進(jìn)行全面檢查、分析、點(diǎn)評(píng)，針對出現(xiàn)的不合格項(xiàng)目進(jìn)行分析和登記，找出處方不合格項(xiàng)目的原因，向全院通報(bào)，提出整改意見和建議，并組織大家學(xué)習(xí)、討論，吸取教訓(xùn)。
調(diào)劑質(zhì)量管理
處方調(diào)劑規(guī)程是藥房的核心操作規(guī)程，處方調(diào)劑流程：收方審方劃價(jià)調(diào)配處方包裝貼標(biāo)簽核對發(fā)藥用藥指導(dǎo)。我院門診藥房由專人審核處方，對處方書寫規(guī)范性、用藥的合理性進(jìn)行全面審核，在調(diào)配過程中嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配規(guī)程、醫(yī)囑、處方管理制度及“四查十對”原則，認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、用法用量、數(shù)量、外觀、效期等，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。藥房實(shí)行半開放式發(fā)藥，增加了窗口的透明度，讓患者充分了解了藥師的工作情況，對藥師的工作給予理解，同時(shí)也方便了藥師的服務(wù)，如窗口藥師發(fā)藥時(shí)，藥劑人員能夠詳細(xì)告知患者所配發(fā)藥品的藥名、用法、用量與用藥時(shí)間，并在藥袋上寫明品名、規(guī)格、數(shù)量，注射用藥逐盒開封，與患者當(dāng)面驗(yàn)收，特殊包裝的藥品交代正確使用方法，并交代用藥配伍禁忌、注意事項(xiàng)、飲食禁忌等，對特殊貯存條件的藥品交代藥品的保管等。發(fā)藥交代對患者正確執(zhí)行醫(yī)囑，避免或減少藥品的不良反應(yīng)具有不可取代的重要作用，也是保證合理用藥的重要環(huán)節(jié)［1］。
用藥咨詢
我院在保證藥品的質(zhì)量和安全、保證調(diào)劑準(zhǔn)確性、加強(qiáng)與臨床醫(yī)生溝通等方面，積極做出改進(jìn)工作的同時(shí)，開展了門診藥學(xué)咨詢服務(wù)窗口，在咨詢窗口的電腦程序中安裝了用藥信息咨詢，同時(shí)安裝了內(nèi)外線電話，并安排中級(jí)以上的藥師擔(dān)任咨詢窗口的服務(wù)工作。對前來就診咨詢的患者所提的問題藥師都必需認(rèn)真解答，遇有解釋不清的問題，及時(shí)查看用藥信息，確保準(zhǔn)確無誤的解答患者的問題，為患者的安全、有效的使用藥品作出正確的指導(dǎo)。同時(shí)也常和門診醫(yī)生聯(lián)系，對發(fā)現(xiàn)醫(yī)生不合格的用藥處方，及時(shí)和處方醫(yī)生溝通，使醫(yī)生及時(shí)更改處方的錯(cuò)誤之處，確保患者的用藥安全，有效。
討 論
門診藥房是集藥品管理、調(diào)劑藥品、服務(wù)臨床為一體窗口，在保證患者安全、合理用藥的前提下，提高工作效率，保持良好的工作環(huán)境和工作程序，對影響藥品質(zhì)量的每個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，藥品從進(jìn)藥房到患者手中服用，如果某個(gè)環(huán)節(jié)管理不到位，都有可能發(fā)生藥患糾紛，影響臨床用藥的安全有效。
隨著醫(yī)療改革的深化，未來的藥師將為患者用藥提供全程化的藥學(xué)服務(wù)［2］，藥房的管理要適應(yīng)新的藥學(xué)模式，使門診藥房窗口調(diào)配工作逐步向技術(shù)服務(wù)性轉(zhuǎn)變，提高服務(wù)質(zhì)量、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)、以減少差錯(cuò)及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)合理用藥，提高藥師的服務(wù)意識(shí)和服務(wù)質(zhì)量，為醫(yī)務(wù)人員和患者之間搭建和諧的橋梁。
藥劑科屬于醫(yī)院用藥安全重要部門，該部門與藥品配置、發(fā)放及使用等均無法分開，為此藥劑科藥品質(zhì)量優(yōu)劣直接會(huì)影響患者的生命安全與身體健康[1]。藥劑科藥劑人員確?；颊哂蒙腺|(zhì)量安全的藥品是他們應(yīng)積極探索的目標(biāo)，也是必須承擔(dān)的責(zé)任。為了進(jìn)一步探討藥劑科藥品質(zhì)量管理的持續(xù)性改進(jìn)措施與效果，我院實(shí)施了研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
我院藥劑科人員共有20多名，包括門診藥方藥劑師、急診藥房藥劑師、住院藥房藥劑師及藥庫與藥科管理人員等，從2013年開始實(shí)施藥品質(zhì)量管理持續(xù)性改進(jìn)，將2013年-2015年作為研究組，而2010年-2012年作為對照組。兩組期間均抽取藥品2000份、患者200例進(jìn)行調(diào)查，兩組藥品、患者相關(guān)資料對比無顯著性差異（P>0.05），有可比性。
1.2 方法
對照組期間藥劑科藥品質(zhì)量管理中未實(shí)施持續(xù)性改進(jìn)，而研究組期間則開展持續(xù)性改進(jìn)措施，具體如下：
1.2.1 保障用藥安全，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)：藥劑科管理人員應(yīng)在進(jìn)藥渠道與進(jìn)藥上嚴(yán)格把握質(zhì)量關(guān)，保障藥品來源正規(guī)，生產(chǎn)廠商應(yīng)有良好的臨床口碑，才能確保療效更好；毒、麻、危藥品應(yīng)單獨(dú)放置，甚至需加鎖保管；按照藥物的性狀，做好避光、防潮、冷藏及防震等措施；按照藥品領(lǐng)入的時(shí)間、有效期、批號(hào)等順序擺放，在使用時(shí)應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)日期發(fā)放藥品與管理，此外還要避免藥品長時(shí)間積壓[2]。
1.2.2 加強(qiáng)在職人員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化業(yè)務(wù)素質(zhì)：藥劑科屬于醫(yī)院重要的組成部分，但該部門遠(yuǎn)離臨床一線，導(dǎo)致科室人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平普遍較低。此外，主管人員若未能加強(qiáng)重視，則極易造成該科室人員藥學(xué)服務(wù)水平與管理質(zhì)量不高?；诖?，醫(yī)院應(yīng)有目的選派藥劑科人員到上級(jí)醫(yī)院觀摩與學(xué)習(xí)，而醫(yī)院藥劑科科室內(nèi)部也要做好相關(guān)藥品藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，并制定理論學(xué)習(xí)與考核辦法。醫(yī)院藥劑科管理人員應(yīng)不斷督促本科室人員接受新的藥學(xué)知識(shí)，從而不斷提高本科室人員整體素質(zhì)。
1.2.3 加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，踐行依法辦事：近幾年，我國衛(wèi)生體制不斷改善與完善，使得藥劑科逐漸往規(guī)范化、技術(shù)化、科學(xué)化及服務(wù)多元化發(fā)展。為此，我院藥劑科建立藥品管理小組，組成包括業(yè)務(wù)院長、本科室負(fù)責(zé)人，以及麻醉科等相關(guān)科室責(zé)任人，其中業(yè)務(wù)院長監(jiān)督管理麻醉等藥品，負(fù)責(zé)全面工作；藥劑科及麻醉科則按章辦事，做到有法可依、有章可循，堅(jiān)持環(huán)節(jié)細(xì)化到位，持續(xù)改善工作差距，同時(shí)醫(yī)療部應(yīng)制定與修訂品處方規(guī)章制度，定期做好處方工作的考核與查處，對門診、急診及住院等藥品用量與藥劑師調(diào)劑權(quán)等進(jìn)行調(diào)查與整改，若有不合格或不合理現(xiàn)象，應(yīng)停止其用藥處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)[3]。此外，應(yīng)定期組織本科室人員學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)管理?xiàng)l例，開設(shè)藥品管理學(xué)習(xí)班，確保藥品管理與應(yīng)用安全與合法。
1.2.4 藥劑科應(yīng)加強(qiáng)品安全管理：品是藥劑科常用藥物，而且物在各個(gè)科室都有很廣泛的應(yīng)用，為此藥劑科對品應(yīng)做到細(xì)化、量化及賬務(wù)相符。要求藥劑科嚴(yán)格規(guī)范品的管理，可設(shè)置專柜加鎖等方式管理毒、麻等藥品，確保藥品從采購與入庫到出庫等方面均安全有效。隨時(shí)掌握用藥的動(dòng)態(tài)，及時(shí)清點(diǎn)數(shù)量，根據(jù)醫(yī)院品處方管理辦法科學(xué)發(fā)放藥品[4]。此外，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用，采取專用賬冊管理與登記，可做到藥品實(shí)物、微機(jī)賬目及手工賬目相符等，登記記錄中應(yīng)確?；颊哔Y料、藥品名稱、處方開具人、調(diào)劑師、藥劑師等均符合。
1.3 觀察指標(biāo)
觀察記錄兩組期間藥品過期率、藥品損壞率、藥品濫用率、不良反應(yīng)率及患者滿意率，并對比分析。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
本次研究計(jì)數(shù)資料采取百分比表示，利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0處理，計(jì)數(shù)資料行卡方檢驗(yàn)，將P
2 結(jié)果
2.1 藥品質(zhì)量對比
研究組藥品過期率、藥品損壞率、藥品濫用率顯著低于對照組（P
2.2 患者不良反應(yīng)率、滿意率對比
研究組患者不良反應(yīng)率為2.50%（5/200），對照組則為18.00%（36/200），研究組顯著低于對照組（P
3 討論
藥劑科是確保醫(yī)院藥品發(fā)放、供給及配送到臨床一線的重要部門，也是主要的后勤保障與服務(wù)部門，藥品優(yōu)劣對患者有著直接影響。從近幾年我院藥劑科藥品管理工作及經(jīng)驗(yàn)來看，品管理屬于最為重要的一環(huán)，因?yàn)槠酚袝r(shí)效性，可逆轉(zhuǎn)，可恢復(fù)，盡管對身體影響不大，但使用不當(dāng)，比如連續(xù)大量應(yīng)用，輕者可能上癮，重者則嗜癮成性[5]?；诖?，加強(qiáng)藥劑科藥品質(zhì)量管理就顯得十分關(guān)鍵，我院將持續(xù)性改進(jìn)措施應(yīng)用在其中，取得了不錯(cuò)的效果。
我院藥劑科從2013年開始在藥品質(zhì)量管理中實(shí)施持續(xù)性改進(jìn)，將2013年-2015年作為研究組，而2010年-2012年未實(shí)施持續(xù)性改進(jìn)作為對照組，兩組均抽取2000份藥品與200例患者進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果顯示研究組期間藥品過期率、藥品損壞率、藥品濫用率分別為1.75%、1.00%、0.95%，對照組則分別為9.90%、6.05%、5.40%，研究組均顯著低于對照組（P
【參考文獻(xiàn)】
[1] 余曉峰.藥劑科對品質(zhì)量管理持續(xù)性改進(jìn)方法探析[J].中國保健營養(yǎng)（上旬刊），2013，18（10）：6013-6014.
[2] 陳小彪.我院合理控制藥品庫存量的持續(xù)改進(jìn)[J].臨床合理用藥雜志，2014，7（6）：180-181.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品直接面向病患者，是藥品流通環(huán)節(jié)中的重要一環(huán)。藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人民群眾用藥的安全有效，因此，藥品的質(zhì)量管理責(zé)任重大[1]。但是，在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀令人擔(dān)憂，存在著諸多問題?，F(xiàn)做一淺析，以便進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障人民用藥安全有效。
1.藥品管理人員對藥品管理法規(guī)不熟悉、不理解
自食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，相繼制定了諸多法規(guī)、條例、規(guī)范等藥品質(zhì)量管理監(jiān)督制度。譬如：藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等等。但是，一些藥品管理人員，甚至一些主管負(fù)責(zé)人，心理上存在著麻痹思想，認(rèn)為藥劑人員的工作就是簡單的發(fā)發(fā)藥而已，他們根本不重視對條例法規(guī)的學(xué)習(xí)。
2.藥品管理制度不完善
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門一般下設(shè)中藥調(diào)劑室、西藥調(diào)劑室、病區(qū)藥房、中西藥庫、不良反應(yīng)治療室等科室。在藥品管理方面，各科室之間既有共同的地方，但又存在著各自的差異。有些管理人員為圖方便，照搬照抄相關(guān)的藥品管理制度，管理籠統(tǒng)不區(qū)分科室、不突出重點(diǎn)，結(jié)果往往造成制度泛而不全，全而不專，沒有重點(diǎn)，更不要說讓工作人員去重點(diǎn)掌握了。有的醫(yī)院雖有制度，但由于執(zhí)行監(jiān)督力度不夠，管理制度形同虛設(shè)。譬如有的醫(yī)院還存在非藥劑人員從事于藥劑的調(diào)配工作，藥劑人員擅自更改或代用處方藥品、核對無專人負(fù)責(zé)等種種不良現(xiàn)象。
3.入庫驗(yàn)收制度不落實(shí)，記錄不完整
入庫驗(yàn)收不能做到“三查”、“三對”，驗(yàn)收記錄不完整。入庫時(shí)為圖省事方便，往往由搬運(yùn)工或藥商搬運(yùn)入庫，然后對照入庫發(fā)票照搬照抄。這樣往往造成賬物不符、效期不對、廠名不對等現(xiàn)象。如出現(xiàn)問題后，給尋找事故原因帶來不便[2]。
4.藥品貯藏條件不到位，制度不完善
貯藏保管是藥品質(zhì)量得以保證的必要條件之一。如果不仔細(xì)核對查驗(yàn)藥品的貯藏條件，隨意亂入庫，不按規(guī)定的條件貯藏，該藥品的質(zhì)量就不能得到保證。影響藥品質(zhì)量的因素有很多，主要包括溫度、濕度、光線、空氣、微生物、時(shí)間等。
4.1溫度 溫度對藥品的貯存有較大的影響，溫度過高、溫度過低、室溫都會(huì)造成藥品變質(zhì)而失效。溫度過高會(huì)加快藥品的降解反應(yīng)。對那些易水解或易氧化的藥物一定要控制好貯存溫度，在低溫條件下進(jìn)行貯存，以保證制劑的質(zhì)量。對那些具有揮發(fā)性、沸點(diǎn)低的藥品來說，溫度越高，揮發(fā)越快，從而影響到藥品的治療效果。溫度過低會(huì)造成藥品變質(zhì)而失效。液體藥品在較低的溫度環(huán)境下，很容易發(fā)生凍結(jié)，容器破裂而析出沉淀。生物制品在較低的溫度下凍結(jié)后容易失去活性。諸如血清、疫苗之類的生物制品，由于以蛋白質(zhì)、脂肪為主要組成成分，在室溫下極易受微生物作用而腐敗。在低溫條件下，又容易發(fā)生凍結(jié)而析出沉淀，從而使藥效大大降低甚至失效。對這些生物制品來說，最適宜的儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2～8℃之間。
4.2濕度 對于某些藥品如含結(jié)晶水的藥品，在濕度過高的情況下容易發(fā)生潮解、發(fā)霉、分解、變性。濕度過低時(shí)還會(huì)造成某些藥品風(fēng)化。一般來說，空氣中最適宜的濕度應(yīng)控制在40%～75%之間。
4.3光線 光線對藥品的質(zhì)量也有一定的影響，特別是紫外線對藥品的影響極大。比如硝酸銀在紫外線照射下極易被還原，析出游離狀態(tài)的銀，這種銀具有較強(qiáng)的毒性。對于這些易感光的藥品要求在棕色玻璃瓶中貯存，也可用不透明的黑紙包在普通玻璃瓶外面，并將容器放在避光處進(jìn)行密閉貯存。
4.4空氣 尤其是空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。置于空氣中的藥品，很容易被氧化從而使藥品變質(zhì)失效，情況嚴(yán)重的還會(huì)產(chǎn)生致毒物質(zhì)。藥品與二氧化碳結(jié)合后會(huì)發(fā)生碳酸化，析出沉淀而降低藥效。
4.5微生物 當(dāng)藥品的包裝出現(xiàn)破損或污染時(shí)，諸如細(xì)菌、霉菌、酵母菌之類的微生物就會(huì)侵入藥品內(nèi)，并在藥品內(nèi)生長、繁殖，從而使藥品腐敗、發(fā)酵，進(jìn)而變質(zhì)失效。尤其以含有營養(yǎng)物質(zhì)的藥品最為突出。
4.6時(shí)間 藥品都有一定的有效期，過了有效期之后，藥品藥效就會(huì)降低甚至產(chǎn)生致毒物質(zhì)。因此，藥品貯存時(shí)間不宜超過有效期，否則會(huì)造成藥品變質(zhì)失效。
5.如何加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
在當(dāng)前醫(yī)藥市場尚未完全規(guī)范、偽劣藥品時(shí)有發(fā)現(xiàn)、因藥品質(zhì)量問題而引起的醫(yī)療事故時(shí)有報(bào)導(dǎo)，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理：
5.1組織藥劑人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，認(rèn)真研究，落實(shí)措施。醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督體系的建立勢在必行，并要進(jìn)一步完善和發(fā)展，只有這樣才能保證藥品質(zhì)量和安全，保障人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)。
5.2醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督組設(shè)立辦公室，由專人負(fù)責(zé)電話投訴、信件舉報(bào)工作，只要發(fā)現(xiàn)可疑的情況，立即召集有關(guān)人員開會(huì)研究、落實(shí)解決。醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)信息的收集，及時(shí)解決藥品質(zhì)量問題[3]。
5.3醫(yī)院應(yīng)盡快成立藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，只要和藥品有關(guān)聯(lián)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督組的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)定期檢查藥庫、中心藥房、門診藥房、各科室的藥品存放是否達(dá)到質(zhì)量要求，定期交換藥品質(zhì)量信息，形成一種制度。對中草藥要加強(qiáng)采購質(zhì)量監(jiān)督管理，強(qiáng)化藥品質(zhì)量責(zé)任制，建立質(zhì)量監(jiān)督追究制。
5.4以改善用藥條件為目的，規(guī)范硬件建設(shè)，進(jìn)一步改善基層醫(yī)療服務(wù)和藥品管理?xiàng)l件[4]。
綜上所述，為保障人民的用藥安全有效，醫(yī)院在狠抓醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí)，千萬不能忽視對藥品的管理。
參考文獻(xiàn)
[1]趙賢，邵蓉.強(qiáng)化基本藥物政策法律地位，提高合理用藥水平[J].中國藥房，2006年02期.
住院藥房中心擺藥室根據(jù)各病區(qū)醫(yī)囑進(jìn)行藥品分裝(裝于小藥杯)口服藥片(膠囊)因裸裝于藥杯中經(jīng)過藥劑人員擺藥、護(hù)士核對、病房發(fā)藥等多個(gè)環(huán)節(jié)存在多途徑污染。如來自容器(藥杯、置藥盤)的污染、醫(yī)護(hù)人員手的污染、空氣污染、器具(藥勺、剪刀)污染等。據(jù)報(bào)道某醫(yī)院藥勺污染嚴(yán)重檢出的標(biāo)本最高菌落數(shù)為8cfu/cm遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過醫(yī)院感染5cfu/cm的污染標(biāo)準(zhǔn)。被污染的菌株有陽性棒狀桿菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌等這些致病菌不僅引發(fā)院內(nèi)感染而且多為耐藥菌株。為減少這些污染制定規(guī)范的操作規(guī)程和衛(wèi)生制度。
做好擺藥室衛(wèi)生工作定期對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行消毒。操作臺(tái)和藥勺、置藥盤、剪刀等器具定期清洗消毒。
調(diào)配人員搞好個(gè)人衛(wèi)生養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣在擺藥時(shí)擺藥人員戴帽子、口罩上崗勤洗手并按照《藥品管理法》的規(guī)定每年進(jìn)行健康檢查。嚴(yán)禁藥劑人員和護(hù)士用手接觸藥品。
鋁箔包裝藥片(膠囊)不脫去內(nèi)包裝按單劑量分剪直接發(fā)給患者自行剝開包裝服用以減少污染環(huán)節(jié)。
口服藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
每天檢查擺藥室內(nèi)的溫濕度保持溫度～℃相對濕度5%～75%超過上述限度應(yīng)采取除濕、升溫、降溫等相應(yīng)措施。對于需特殊保管的藥品另行包裝。如需～1℃冷藏的口服藥貼冷藏小標(biāo)簽提醒病區(qū)置于冰箱保存;易吸潮裂解的藥片用塑料袋單獨(dú)密閉包裝若個(gè)別可長期服用的藥品則可整瓶發(fā)給患者妥善保管;有些需要避光保存的藥品脫去原包裝后易氧化變質(zhì)如阿卡波糖、氨茶堿等我們盡量按原包裝發(fā)藥。易串味、性質(zhì)互相影響的藥品分別裝于藥杯中以免影響藥品質(zhì)量;對于某些特殊藥品采用不同顏色的包藥紙包裝。
口服藥品分裝拆零管理
為防止多次補(bǔ)充拆零藥品時(shí)造成混淆與過期失效采用原包裝儲(chǔ)存拆零藥品的辦法廠家生產(chǎn)的瓶裝藥品直接拆封使用用完一瓶拆一瓶既保留了廠家為藥品設(shè)計(jì)的包裝(如遇光易分解的藥品廠家一般采用棕色瓶包裝以避免藥品變質(zhì))又能直觀檢查藥品有效期。
對于鋁箔包裝的口服藥按單劑量分剪存放于藥格內(nèi)分裝時(shí)進(jìn)行登記(每次分裝要求登記藥品名稱、規(guī)格、拆封日期、數(shù)量、有效期等)便于查對。補(bǔ)充藥品時(shí)要嚴(yán)格按“先進(jìn)先出近期先出、陳貨未盡、新貨不補(bǔ)”的原則前一批次未用完后一批次不分裝。
臨時(shí)分裝藥品(如出院帶藥)則要求在藥袋上貼分裝標(biāo)簽注明患者姓名、藥名、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、分裝日期等讓患者一目了然。
口服藥品有效期藥品管理
為確保藥品質(zhì)量建立藥品質(zhì)量管理制度采用三級(jí)分柜管理辦法責(zé)任到人負(fù)責(zé)定點(diǎn)藥柜的藥品有效期及查對。規(guī)定每月檢查1次責(zé)任藥柜的藥品有效期對有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品填寫近效期藥品明細(xì)表上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人由藥房負(fù)責(zé)人填寫處理意見并匯總后上報(bào)藥劑科。
